UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049984
受付番号	R000056910
科学的試験名	慢性疼痛に対する短期マインドフルネス瞑想が与える影響についての心身医学的検討
一般公開日（本登録希望日）	2023/01/07
最終更新日	2023/01/07 08:35:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性疼痛に対する短期マインドフルネス瞑想が与える影響についての心身医学的検討

英語
A Psychosomatic Study of the Impact of Short-Term Mindfulness Meditation on Chronic Pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性疼痛に対する短期マインドフルネス瞑想が与える影響についての心身医学的検討

英語
A Psychosomatic Study of the Impact of Short-Term Mindfulness Meditation on Chronic Pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性疼痛に対する短期マインドフルネス瞑想が与える影響についての心身医学的検討

英語
A Psychosomatic Study of the Impact of Short-Term Mindfulness Meditation on Chronic Pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性疼痛に対する短期マインドフルネス瞑想が与える影響についての心身医学的検討

英語
A Psychosomatic Study of the Impact of Short-Term Mindfulness Meditation on Chronic Pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性疼痛

英語
Chronic Pain

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性疼痛患者に対して2週間のマインドフルネス介入を行い、疼痛閾値と心理学的指標への効果について検討します。

英語
A 2-week mindfulness intervention for chronic pain patients will be conducted to determine the effects on pain thresholds and psychological measures.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
圧痛閾値の変化

英語
Pressure pain threshold

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心理的評価、痛み認知の変化

英語
Psychological assessment, pain related cognition

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）同意取得時において年齢が20歳以上
2）慢性疼痛の診断基準を全て満たす者
3）本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
(1) Age 20 years or older at the time consent is obtained
(2) Meet all of the diagnostic criteria for chronic pain.
(3) Persons who have been fully informed about their participation in this study, and who have given written consent of their own free will based on a thorough understanding of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）精神疾患が主病名である者
2）糖尿病の診断がある者
3）不整脈を有する者
4）認知機能の低下を有する者
5）前腕部に痛みを有する者
6）マインドフルネス・ストレス低減法（MBSR）に習熟している者
7）その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
Those whose main illness is mental illness
Those with a diagnosis of diabetes mellitus
Patients with arrhythmia
Persons with cognitive impairment
Persons with pain in the forearm
Persons who are proficient in Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)
Other subjects deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名健斗

ミドルネーム

姓上田

英語

名 Kento

ミドルネーム

姓 Ueda

所属組織/Organization

日本語
関西医科大学大学院

英語
Kansai Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学研究科医科学専攻心身医学

英語
Graduate School of Medicine, Medical Sciences, Psychosomatic Medicine

郵便番号/Zip code

573-1010

住所/Address

日本語
大阪府枚方市新町2-5-1-505

英語
2-5-1-505 Shinmachi, Hirakata, Osaka

電話/TEL

072-804-0101

Email/Email

u.k.1994.0102@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名健斗

ミドルネーム

姓上田

英語

名 Kento

ミドルネーム

姓 Ueda

組織名/Organization

日本語
関西医科大学大学院

英語
Kansai Medical University

部署名/Division name

日本語
医学研究科医科学専攻心身医学

英語
Graduate School of Medicine, Medical Sciences, Psychosomatic Medicine

郵便番号/Zip code

072-804-0101

住所/Address

日本語
大阪府枚方市新町2-5-1-505

英語
2-5-1-505 Shinmachi, Hirakata, Osaka

電話/TEL

072-804-0101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

u.k.1994.0102@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kansai Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
関西医科大学大学院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
関西医科大学附属病院研究倫理審査委員会

英語
Kansai Medical University Hospital Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
573-1191 枚方市新町2丁目3番1号

英語
2-3-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka

電話/Tel

072-804-0101

Email/Email

u.k.1994.0102@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 01 月 07 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 07 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 07 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 01 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 01 月 07 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056910

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056910

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）