UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049959
受付番号	R000056899
科学的試験名	市中肺炎に対する1週間以内の短期抗菌薬治療の有用性：システマティックレビューおよびメタ解析
一般公開日（本登録希望日）	2023/01/04
最終更新日	2025/01/05 12:25:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
市中肺炎に対する1週間以内の短期抗菌薬治療の有用性：システマティックレビューおよびメタ解析

英語
Efficacy of Short-Course vs Long-Course Antibiotic Therapy for Community-Acquired Pneumonia:A Systematic Review and Meta-Analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
市中肺炎に対する1週間以内の短期抗菌薬治療の有用性

英語
Efficacy of Short-Course vs Long-Course Antibiotic Therapy for Community-Acquired Pneumonia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
市中肺炎に対する1週間以内の短期抗菌薬治療の有用性：システマティックレビューおよびメタ解析

英語
Efficacy of Short-Course vs Long-Course Antibiotic Therapy for Community-Acquired Pneumonia:A Systematic Review and Meta-Analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
市中肺炎に対する1週間以内の短期抗菌薬治療の有用性：システマティックレビューおよびメタ解析

英語
Efficacy of Short-Course vs Long-Course Antibiotic Therapy for Community-Acquired Pneumonia:A Systematic Review and Meta-Analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
市中肺炎

英語
Community-acquired pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
市中肺炎に対する1週間以内の短期治療と、1週間を超える標準治療の有効性についてのシステマティックレビューおよびメタ解析を行う。

英語
We will conduct a systematic review and meta-analysis of the efficacy of short-term therapy (<= 7days) vs long-term therapy (>7 days) for community-acquired pneumonia.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生命予後, 肺炎治癒率, 再燃, 入院期間, 副作用発現率, 医療費

英語
Prognosis, clinical efficacy, relapse of pneumonia, hospital days, adverse events, cost

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の市中肺炎

英語
Patients with community-acquired pneumonia aged 18 years or older.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
小児

英語
Pediatric patients.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名昇太郎

ミドルネーム

姓井手

英語

名 Shotaro

ミドルネーム

姓 Ide

所属組織/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

所属部署/Division name

日本語
感染症医療人育成センター

英語
Infectious Diseases Experts Training Center

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7-1

英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki-city, Nagasaki, Japan

電話/TEL

095-819-7506

Email/Email

str-ide@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名昇太郎

ミドルネーム

姓井手

英語

名 Shotaro

ミドルネーム

姓 Ide

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
感染症医療人育成センター

英語
Infectious Diseases Experts Training Center

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7-1

英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki-city, Nagasaki, Japan

電話/TEL

095-819-7506

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

str-ide@nagasaki-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Respiratory Society

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本呼吸器学会

部署名/Department

日本語
肺炎診療ガイドライン2022システマティックレビューチーム

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本呼吸器学会

英語
Japan Respiratory Society

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3丁目28番8号

英語
8-28-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5805-3553

Email/Email

info@jrs.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

長崎大学病院（長崎県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 01 月 04 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jrs.or.jp/publication/jrs_guidelines/20240319125656.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

3077

主な結果/Results

日本語
22編のRCTで解析を行った。短期治療では1週間を超える標準治療と比較して、死亡率、肺炎治癒率、肺炎再燃率、副作用発現率に差はなかった。短期治療により入院期間は0.85日短縮したが有意差はなく、医療費を低下させる報告があった。
*「組入参加者数」の項目には、死亡率の解析に用いた人数が入力されている。

英語
A total of 22 RCTs were analyzed. Short-term treatment showed no significant differences in mortality, cure rate, recurrence rate, or adverse event rate compared to standard treatment (>1 week). It reduced hospital stay by 0.85 days (not significant) and was reported to lower medical costs. The "Number of Participants" field reflects the number used in the mortality analysis.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 01 月 05 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 08 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 08 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 08 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
文献の体系的な検索はPRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis)声明に則って実施された。また電子データベースとしてthe Cochrane Central Resister of Controlled Trials (CENTRAL)およびMEDLINE via Pubmed、医中誌を使用した。その他のリソースとしてthe World health Organization International Clinical Trials Platform Search Portal (ICTRP) およびClinicalTrials.gov.を利用した。メタアナリシスはReview Manager 5.4を用いる。このsystematic reviewは公表された文献を対象としており、倫理員会に諮られていない。uminのシステム上、倫理委員会による承認日には仮の日付が入力されている。

英語
A systematic search of the literature was conducted in accordance with the PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) statement. The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE via PubMed, and medical journals were used as electronic databases. Other resources included the World Health Organization International Clinical Trials Platform Search Portal (ICTRP) and ClinicalTrials.gov. Review Manager 5.4 was used for meta-analysis. This systematic review was based on published literature and did not involve the collection or use of new data from human subjects. Therefore, it was not submitted for review by an Institutional Review Board (IRB). However, due to the requirements of the UMIN registration system, a placeholder date was entered in the "Date of IRB Approval" field.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 01 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 01 月 05 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056899

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056899

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）