UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049985 |
|---|---|
| 受付番号 | R000056896 |
| 科学的試験名 | 糖尿病教育入院患者における膵臓癌発見のためのCA19-9値のカットオフ値の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/01/07 |
| 最終更新日 | 2024/01/09 12:01:00 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
糖尿病教育入院患者における膵臓癌発見のためのCA19-9値のカットオフ値の検討
英語
Proposed cut-off CA19-9 values for detection of pancreatic cancer in patients with poorly glycemic controlled diabetes: a real-world study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
糖尿病教育入院患者における膵臓癌発見のためのCA19-9値のカットオフ値の検討
英語
Proposed cut-off CA19-9 values for detection of pancreatic cancer in patients with poorly glycemic controlled diabetes: a real-world study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
糖尿病教育入院患者における膵臓癌発見のためのCA19-9値のカットオフ値の検討
英語
Proposed cut-off CA19-9 values for detection of pancreatic cancer in patients with poorly glycemic controlled diabetes: a real-world study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
糖尿病教育入院患者における膵臓癌発見のためのCA19-9値のカットオフ値の検討値
英語
Proposed cut-off CA19-9 values for detection of pancreatic cancer in patients with poorly glycemic controlled diabetes: a real-world study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
糖尿病、膵臓癌
英語
diabetes mellitus, pancreatic cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
糖尿病教育入院患者における、膵癌発見のための、CA19-9のカットオフ値、感度と特異度を算出する
英語
To determine cut-off CA19-9 values for detection of pancreatic cancer in poorly glycemic controlled patients with diabetes, and its sensitivity and specificity
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
糖尿病教育入院患者における、膵癌合併例と非合併例でCA19-9の値の差
英語
Differences in CA19-9 values between patients with and without pancreatic cancer among patients with poorly glycemic controlled diabetes
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
膵臓癌発見のためのCA19-9のカットオフ値、感度、特異度
英語
Cut-off CA19-9 values for detection of pancreatic cancer in poorly glycemic controlled patients with diabetes, and its sensitivity and specificity
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
糖尿病教育入院患者
CA19-9が測定された患者
腹部エコー、ないしは腹部CTが施行された患者
入院後6ヶ月間の腹部症状と黄疸を調べ、膵臓癌の有無を評価できた患者
英語
Inpatients with diabetes mellitus
Patients with measured CA19-9 level
Patients who have undergone abdominal echocardiography or abdominal CT
Patients who could be evaluated for pancreatic cancer by examining abdominal symptoms and jaundice in six months after hospitalization
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
オプトアウトの通知に対して、研究参加拒否を表明する患者
現在治療を行っている悪性腫瘍がある患者
英語
Patients who refuse participating in research in response to opt-out notification
Patients with malignant tumors requiring treatment currently
目標参加者数/Target sample size
1000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 択 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山田 |
英語
| 名 | Taku |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamada |
所属組織/Organization
日本語
済生会横浜市南部病院
英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
所属部署/Division name
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Diabetes and Endocrinology
郵便番号/Zip code
234-0054
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10
英語
3-2-10 Konandai, Konan-ku, Yokohama
電話/TEL
0458321111
Email/Email
hyyoh16y@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 択 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山田 |
英語
| 名 | Taku |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamada |
組織名/Organization
日本語
済生会横浜市南部病院
英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
部署名/Division name
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Diabetes and Endocrinology
郵便番号/Zip code
234-0054
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10
英語
3-2-10 Konandai, Konan-ku, Yokohama
電話/TEL
0458321111
試験のホームページURL/Homepage URL
https://www.nanbu.saiseikai.or.jp/media/tounai2019D31.pdf
Email/Email
hyyoh16y@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
済生会横浜市南部病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
ヤマダタク
英語
yamada taku
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
済生会横浜市南部病院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
済生会横浜市南部病院
英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
住所/Address
日本語
横浜市港南区港南台3-2-10
英語
3-2-10 Konandai, Konan-ku, Yokohama
電話/Tel
0458321111
Email/Email
hyyoh16y@yahoo.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
1060
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2019 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2019 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
この研究は後ろ向きコホート研究であり、介入はない。
英語
This is a retrospective cohort study, with no intervention.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056896
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056896
