UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ドライアイと脳波の関係性の検討

英語
Evaluation of relationship between dry eye and electroencephalography

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ドライアイと脳波

英語
Relationship between dry eye and electroencephalography

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ドライアイと脳波の関係性の検討

英語
Evaluation of relationship between dry eye and electroencephalography

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ドライアイと脳波の関係性の検討

英語
Evaluation of relationship between dry eye and electroencephalography

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ドライアイ

英語
dry eye

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
症状の発現に末梢および中枢の神経異常が関与している可能性が指摘されている。特に、BUT短縮型では情動系を司る高次脳異常が症状に関与している可能性があることより、人間の行動や感情をコントロールして思考する前脳前野からの脳波を抽出し、前脳前野の活動を把握し、ドライアイ症状との関連性を検討することを目的とした研究を行う。

英語
It has been pointed out that peripheral and central nerve abnormalities may be involved in the manifestation of symptoms. In particular, in the short BUT type of dry eye, higher brain abnormalities that control the emotional system may be involved in the symptoms. We will conduct research aimed at understanding the activity of electroencephalography (EEG) and examining its relationship with dry eye symptoms.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ドライアイ指標

英語
dry eye parameters

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳波から抽出されるストレス度

英語
Stress level extracted from EEG

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
涙液減少型ドライアイ、BUT短縮型ドライアイ、非ドライアイ

英語
Aqueous-deficient dry eye; short BUT dry eye, non-dry eye

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な内科的疾患、明らかな脳機能障害、緑内障点眼をしている者、コンタクトレンズ装用者

英語
Serious systemic diseases, obvious brain dysfunction, glaucoma patients using eye drops, people wearing contact lenses

目標参加者数/Target sample size

90

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美奈子
ミドルネーム
姓	海道

英語

名	Minako
ミドルネーム
姓	Kaido

所属組織/Organization

日本語
和田眼科医院

英語
Wada Eye Clinic

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
ophthalmology

郵便番号/Zip code

294-0045

住所/Address

日本語
千葉県館山市北条2578-27

英語
Houjyo 2578-27, Tateyama-shi, Chiba

電話/TEL

0470-22-6311

Email/Email

tomoulton777@ff.em-net.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美奈子
ミドルネーム
姓	海道

英語

名	Minako
ミドルネーム
姓	Kaido

組織名/Organization

日本語
和田眼科医院

英語
Wada Eye Clinic

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
ophthalmology

郵便番号/Zip code

2940045

住所/Address

日本語
千葉県館山市北条2578-27

英語
Houjyo 2578-27, Tateyama-shi, Chiba

電話/TEL

0470-22-6311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomoulton777@ff.em-net.ne.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Wada Ete Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
和田眼科医院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
伊藤医院

英語
Itoh Clinic

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
伊藤医院

英語
Ito Clinic

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市見沼区大字南中野626-11

英語
Minaminakano626-11, Ohaza, Minuma-ku, Saiatama-shi, Saitama

電話/Tel

048-686-5588

Email/Email

arita.reiko@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

02

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

03

月

15

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

03

月

15

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

04

月

15

日

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observation study

登録日時/Registered date

2022

年

12

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056861

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