UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
運動習慣・運動能力とHDLの質との関係性について

英語
The association between physical activity, exercise ability and HDL quality

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動習慣・運動能力とHDLの質との関連

英語
The association between physical activity, exercise ability and HDL quality

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人男性を対象とした運動習慣・運動能力とHDL機能の関連性

英語
The association between physical activity, exercise ability and HDL function in healthy men

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動習慣・運動能力とHDL機能の関連性

英語
The association between physical activity, exercise ability and HDL function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
成人男性（自衛官）の運動習慣、運動関連指標とHDL機能の関連を明らかにする。

英語
To verify the association between physical activity, exercise-related indicators and blood HDL functions in healthy men of Self Defense Force.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究により関連性を明らかにする。

英語
To verify the association by observational study.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
3000m走とHDLコレステロール引き抜き能の関連性

英語
The association of 3000m running speed and HDL cholesterol efflux

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
HDLコレステロール引き抜き能と身体活動因子（身体組成、運動習慣、腕立て伏せ、腹筋、マイオカイン）の関連性
運動習慣・能力とマイオカインの関連性

英語
The association of the HDL cholesterol efflux and exercise related-factors that include body composition, physical activity, push-up, sit-up and myokines.
The association of myokines and physical activity/exercise ability.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

35

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

55

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な男性自衛官

英語
Healthy men of Self Defense Force

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1, 高血圧で治療中(降圧薬)の者
2, 糖尿病で治療中(注射剤/内服薬)の者
3, 脂質異常症で治療中(注射剤/内服薬)の者
4, 末期腎不全患者
5, 肝機能障害(AST/ALTが基準値上限の3倍を超える)を有する者
6, 悪性腫瘍ならびに予後不良の重篤な疾患を有する者
7, 心臓ペースメーカーや植え込み型除細動器を挿入されている者
8, その他、研究責任者あるいは医師（研究分担者）が被験者として不適当と判断した者

英語
1, Hypertension under medication
2, Diabetes mellitus under medication
3, Dyslipidemia under medication
4, End-stage kidney disease
5, Hepatic dysfunction (either level of aspartate aminotransaminase or alanine aminotransferase exceeding 3 times normal limits)
6, Malignancies or poor prognosis diseases
7, Cardiac pacemaker or implantable cardioverter defibrillator(ICD)
8, Having a doctor who did not agree to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	吉就
ミドルネーム
姓	上原

英語

名	Yoshinari
ミドルネーム
姓	Uehara

所属組織/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学部

英語
Faculty of Sports and Health Science

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8丁目19-1

英語
8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-871-6631(6767)

Email/Email

ueharay@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	吉就
ミドルネーム
姓	上原

英語

名	Yoshinari
ミドルネーム
姓	Uehara

組織名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学部

英語
Faculty of Sports and Health Science

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8丁目19-1

英語
8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-871-6631(6767)

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ueharay@fukuoka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡大学医に関する倫理委員会

英語
Medical Ethics Committee of Fukuoka University

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/Tel

092-801-1011(Ext. 3193)

Email/Email

fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

自衛隊福岡病院(福岡県)
(Japan Self Defense Forces Fukuoka Hospital, Fukuoka)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
成人男性の運動習慣、運動関連指標とHDL機能の関連を明らかにする。

英語
The aim of the study is to verify the association between physical activity, exercise-related indicators and blood HDL functions in healthy men.

登録日時/Registered date

2022

年

12

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056839

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