UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049902
受付番号	R000056836
科学的試験名	マイコプラズマ･ジェニタリウム性尿道炎の各種抗菌薬による治療成績に関する前向きおよび後向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2022/12/26
最終更新日	2022/12/26 14:21:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
マイコプラズマ･ジェニタリウム性尿道炎の各種抗菌薬による治療成績に関する前向きおよび後向き観察研究

英語
Prospective and retrospective observational study on the outcome of treatment with various antimicrobial agents in Mycoplasma genitalium urethritis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マイコプラズマ･ジェニタリウム性尿道炎の治療成績に関する研究

英語
Study on the Outcome of Mycoplasma genitalium urethritis treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マイコプラズマ･ジェニタリウム性尿道炎の各種抗菌薬による治療成績に関する前向きおよび後向き観察研究

英語
Prospective and retrospective observational study on the outcome of treatment with various antimicrobial agents in Mycoplasma genitalium urethritis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マイコプラズマ･ジェニタリウム性尿道炎の治療成績に関する研究

英語
Study on the Outcome of Mycoplasma genitalium urethritis treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
マイコプラズマ･ジェニタリウム性尿道炎

英語
Mycoplasma genitalium urethritis

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
マイコプラズマ・ジェニタリウム感染症に対する各種抗菌薬の臨床効果を明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to determine the clinical efficacy of various antimicrobial agents against Mycoplasma genitalium infections.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各種抗菌治療での有効率(自覚症状に対する効果、膿尿に対する効果、および細菌学的効果)および有害事象を評価する。

英語
Evaluate efficacy rates (effect on subjective symptoms, effect on pyuria, and bacteriological effect) and adverse events with various antimicrobial treatments.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
非淋菌性尿道炎と診断された患者
本研究の参加に関して同意が得られる患者

英語
Patients diagnosed with nongonococcal urethritis
Patients who give consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
公開されたオプトアウト文書より本研究に対して、参加の拒否の申出があった患者

英語
Patients who have refused to participate in this study by submitting a publicly available opt-out document

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名満

ミドルネーム

姓安田

英語

名 Mitsuru

ミドルネーム

姓 Yasuda

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
感染制御・臨床検査医学講座

英語
Department of Infection Control & Laboratory Medicine

郵便番号/Zip code

060-8543

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目

英語
S1 W16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

011-611-2111

Email/Email

yasuda7jpe@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名満

ミドルネーム

姓安田

英語

名 Mitsuru

ミドルネーム

姓 Yasuda

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
感染制御・臨床検査医学講座

英語
Department of Infection Control & Laboratory Medicine

郵便番号/Zip code

060-8543

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目

英語
S1 W16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

011-611-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yasuda7jpe@sapmed.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University School of Medicine

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区南1条西17丁目

英語
S1 W17, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

011-611-2111

Email/Email

ji-rskk@sapmed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 12 月 26 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 09 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 11 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 11 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
標準治療薬であるアジスロマイシン1g単回経口投与との治療成績を比較検討する。

英語
Compare treatment outcomes with a single oral dose of azithromycin 1g, the standard of care.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 12 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 12 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056836

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056836

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）