UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049891
受付番号 R000056823
科学的試験名 術後膵液瘻に対する内視鏡的介入タイミングによる治療成績を検討するメタアナリシスのプロトコール
一般公開日（本登録希望日） 2023/01/01
最終更新日 2023/12/24 11:19:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
術後膵液瘻に対する内視鏡的介入のタイミングによる治療成績の検討

英語
Timing of endoscopic interventions and treatment outcomes of postoperative pancreatic fistula

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
術後膵液瘻に対する介入タイミングの検討

英語
Timing of endoscopic interventions and treatment outcomes of postoperative pancreatic fistula

科学的試験名/Scientific Title

日本語
術後膵液瘻に対する内視鏡的介入タイミングによる治療成績を検討するメタアナリシスのプロトコール

英語
Early vs. delayed interventions for postoperative pancreatic fistula: Protocol of a meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
術後膵液瘻に対する内視鏡的介入タイミングのメタアナリシス

英語
Meta-analysis of early vs. delayed endoscopic interventions for postoperative pancreatic fistula

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
術後膵液瘻

英語
Postoperative pancreatic fistula

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
術後膵液瘻に対する内視鏡的治療成績への介入のタイミングの影響を検討

英語
To evaluate treatment outcomes of postoperative pancreatic fistula according to the timing of endoscopic interventions

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
偶発症

英語
adverse events

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
手技的成功、臨床的成功、治療回数、介入内容、臨床的成功までの日数、入院期間、医療コスト、偶発症、死亡率、膵液瘻の再発、その他

英語
Technical success, clinical success, number and types of interventions, time to clinical success, length of stay, medical costs, mortality, recurrence, and others.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
検索語として "pancreatic fistula" "fluid collection", "postoperative", "postsurgical", "pancreatectomy", "pancreatic surgery",""endoscopy", "endoscopic", "EUS", "drainage", "stent", "management" とこれらの同義語を使用。

英語
The search terms include "pancreatic fistula" "fluid collection", "postoperative", "postsurgical", "pancreatectomy", "pancreatic surgery",""endoscopy", "endoscopic", "EUS", "drainage", "stent", "management" with their word variations.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
急性膵炎後液体貯留のみを検討した研究は除外する。

英語
We exclude studies reporting treatment outcomes only for pancreatic fluid collection after acute pancreatitis

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 陽介
ミドルネーム
姓 中井

英語
名 Yousuke
ミドルネーム
姓 Nakai

所属組織/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
光学医療診療部

英語
Department of Endoscopy and Endoscopic Surgery

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo City, Tokyo

電話/TEL

81-3-3815-5411

Email/Email

ynakai-tky@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 友隆
ミドルネーム
姓 斎藤

英語
名 Tomotaka
ミドルネーム
姓 Saito

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo City, Tokyo

電話/TEL

81-3-3815-5411

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tomsaito-gi@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
メタアナリシスのため該当なし

英語
N/A

住所/Address

日本語
メタアナリシスのため該当なし

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

ynakai-tky@umin.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 01 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 01 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 01 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 01 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
インターネットによるデータベース検索により、2022年12月までに発表された研究で、術後膵液漏に対する治療成績を介入のタイミングで検討したデータを含む研究を抽出する。ランダム効果モデルにより治療成績を統合解析する

英語
Through electrical search of the literature, we identify studies published until December 2022 with data on treatment outcomes of ppost operative pancreatic fistula according to the timing of interventions. We pool data on treatment outcomes using the random-effects model.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 12 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 12 月 24 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056823

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