UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049883 |
|---|---|
| 受付番号 | R000056811 |
| 科学的試験名 | 一般健常者を対象とする一過性のたんぱく質摂取が脳・精神機能に及ぼす影響に関する二重盲検プラセボ対照試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/12/24 |
| 最終更新日 | 2023/06/26 13:01:13 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
一過性のたんぱく質摂取が脳・精神機能に及ぼす影響に関する試験
英語
A study of the effects of protein intake on brain and mental function
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
一過性のたんぱく質摂取が脳・精神機能に及ぼす影響に関する試験
英語
A study of the effects of protein intake on brain and mental function
科学的試験名/Scientific Title
日本語
一般健常者を対象とする一過性のたんぱく質摂取が脳・精神機能に及ぼす影響に関する二重盲検プラセボ対照試験
英語
A study of the effects of protein intake on brain and mental function, randomized placebo-controlled double-blind crossover study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
一過性のたんぱく質摂取が脳・精神機能に及ぼす影響に関する試験
英語
A study of the effects of protein intake on brain and mental function
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
一過性のたんぱく質摂取が脳・精神機能に及ぼす影響を検証する
英語
Examining the effects of protein intake on brain and mental function
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
気分
認知機能（ストループテスト）
英語
Mood
Cognitive performance (Stroop test)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
体温
熱産生量
脳内活性指標
血液成分
毛髪成分
食習慣
体組成
英語
Body temperature
VO2, VCO2, Heat production
Brain activity index
Blood components
Hair components
Nutritional intakes
Body Composition
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
たんぱく質飲料単回摂取
英語
Protein drink, single dose
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボ飲料単回摂取
英語
Placebo drink, single dose
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
年齢18歳以上30歳以下の者
英語
More than 18 years and less than 30 years old
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 視覚異常のある者
2) 重篤な薬物、食物アレルギーを有する者
3) 呼吸循環器系、神経内分泌系疾患の既往歴を有する者
4) 医師による治療を受けている者
5) その他医師が適当でないと判断した者
英語
1) Subjects with visual abnormalities
2) Subjects with serious drug or food allergies
3) Subjects have serious medical history of diseases in the respiratory, circulatory, nervous and endocrine systems
4) Subjects who are under medical treatment
5) Subjects who are judged inappropriate for the study by the physician
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 英昭 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 征矢 |
英語
| 名 | Hideaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Soya |
所属組織/Organization
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
所属部署/Division name
日本語
体育系運動生化学研究室
英語
Laboratory of Exercise Biochemistry and Neuroendocrinology, Faculty of Health and Sport Sciences
郵便番号/Zip code
305-8574
住所/Address
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1, Tennoudai, Tsukubashi, Ibarakiken, Japan
電話/TEL
029-853-2620
Email/Email
soya.hideaki.gt@u.tsukuba.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 英昭 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 征矢 |
英語
| 名 | Hideaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Soya |
組織名/Organization
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
部署名/Division name
日本語
体育系運動生化学研究室
英語
Laboratory of Exercise Biochemistry and Neuroendocrinology, Faculty of Health and Sport Sciences
郵便番号/Zip code
305-8574
住所/Address
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1, Tennoudai, Tsukubashi, Ibarakiken, Japan
電話/TEL
029-853-2620
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
soya.hideaki.gt@u.tsukuba.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
体育系運動生化学研究室
個人名/Personal name
日本語
征矢 英昭
英語
Hideaki Soya
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., LTD.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
森永乳業株式会社
組織名/Division
日本語
健康栄養科学研究所
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
筑波大学体育系研究倫理委員会
英語
Institutional Review Board of Tsukuba University
住所/Address
日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１
英語
1-1-1, Tennoudai, Tsukubashi, Ibarakiken, Japan
電話/Tel
029-853-2571
Email/Email
tg-kenkyurinri@un.tsukuba.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
筑波大学体育系運動生化学研究室（茨城県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
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日本語
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