UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
クロンカイトカナダ症候群のレジストリ構築と病態解明の研究

英語
A pathophysiological investigation by using registry data and biobank in patients with Cronkhite-Canada syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
クロンカイトカナダ症候群レジストリと病態解明

英語
registry data and a pathophysiological investigation in patients with Cronkhite-Canada syndrome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
クロンカイトカナダ症候群のレジストリ構築と病態解明の研究

英語
A pathophysiological investigation by using registry data and biobank in patients with Cronkhite-Canada syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
クロンカイトカナダ症候群レジストリと病態解明

英語
registry data and a pathophysiological investigation in patients with Cronkhite-Canada syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
クロンカイトカナダ 症候群

英語
Cronkhite-Canada syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
クロンカイトカナダ症候群における患者の臨床情報を集積し、持続的・長期的に評価項目の検討を行うことで、クロンカイトカナダ症候群の自然歴や予後因子を解明し、将来的にクロンカイトカナダ症候群の新しい治療法の開発や確立に貢献する。

英語
The aim of this study is to investigate the cause of Cronkhite-Canada syndrome.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
ND

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
探索的研究で　該当しない。

英語
ND

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
クロンカイトカナダ症候群と診断された患者

英語
patients who diagnosed as cronkheit canada syndrome

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
Age <20

英語
Age <20

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	量太
ミドルネーム
姓	穂苅

英語

名	Ryota
ミドルネーム
姓	Hokari

所属組織/Organization

日本語
防衛医科大学校

英語
National Defense Medical College

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
department of internal medicine

郵便番号/Zip code

3598513

住所/Address

日本語
並木３丁目２

英語
Namiki 3-2

電話/TEL

0429951609

Email/Email

ryota@ndmc.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	量太
ミドルネーム
姓	穂苅

英語

名	Ryota
ミドルネーム
姓	Hokari

組織名/Organization

日本語
防衛医科大学校消化器内科

英語
National Defense Medical College

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
department of internal medicine

郵便番号/Zip code

359-8513

住所/Address

日本語
所沢市並木３ー２

英語
Namiki 3-2 Tokorozawa

電話/TEL

0429951609

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ryota@ndmc.ac.jp

機関名/Institute

日本語
防衛医科大学校（医学教育部医学科進学課程及び専門課程、動物実験施設、共同利用研究施設、病院並びに防衛

英語
National Defense Medical College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
ホカリリョウタ

英語
Ryota Hokari

機関名/Organization

日本語
防衛医科大学校（医学教育部医学科進学課程及び専門課程、動物実験施設、共同利用研究施設、病院並びに防衛

英語
National Defense Medical College

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
防衛医科大学校

英語
National Defense Medical College

住所/Address

日本語
並木３丁目２

英語
Namiki3-2

電話/Tel

0429951609

Email/Email

ryota@ndmc.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

G1404

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
京都大学

英語
Kyoto Univ.

試験ID2/Study ID_2

RADDAR-J 82

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語
難病プラットフォーム

英語
The Rare Disease Data Registry of Japan (RADDAR-J)

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

05

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

04

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

05

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2043

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設共同研究　治療反応性、病理所見、内視鏡所見、レジストリ 研究、レポジトリ研究

英語
registry study

登録日時/Registered date

2023

年

05

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

16

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056798

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056798