UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
AIは潰瘍性大腸炎の予後を予測できるか？

英語
Can AI predict the prognosis of ulcerative colitis?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
UCAI

英語
UCAI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超拡大内視鏡Artificial Intelligence (AI)補助診断を用いた潰瘍性大腸炎(UC)患者における疾患活動性の検討

英語
Disease Activity in Patients with Ulcerative Colitis (UC) Using Ultra-Magnification Endoscopic Artificial Intelligence (AI)-Assisted Diagnosis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AIによるUCの疾患活動性評価

英語
Disease activity evaluation of UC using AI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
潰瘍性大腸炎

英語
Ulcerative colitis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
MES1の患者における超拡大内視鏡AI補助診断による2年間の再燃割合の検証

英語
Validation of 2-year relapse rates with ultra magnified endoscopic AI-assisted diagnosis in patients with MES1

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MES1の患者における超拡大内視鏡AI補助診断による2年間の再燃割合

英語
Two-Year Relapse Rates with Ultra Magnified Endoscopy AI-Assisted Diagnosis in Patients with MES1

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
MES1におけるAI補助診断により病理学的スコアの判別

英語
Discrimination of Pathological Scores by AI-Assisted Diagnosis in MES1

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東京女子医科大学消化器内科に通院中の潰瘍性大腸炎(Ulcerative colitis: UC)患者で大腸内視鏡検査を行う方
大腸内視鏡診断でMayo Endoscopic Score(MES)0または1と判定された患者

英語
Patients with Ulcerative Colitis (UC) attending the Institute of Gastroenterology, Tokyo Women's Medical University, who will undergo colonoscopy
Patients with Mayo Endoscopic Score (MES) 0 or 1 by colonoscopy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
検査時に治療介入を要する臨床的活動度を有する患者(partial Mayo score(PMS)2以上かつ直腸出血サブスコア1以上)
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者

英語
Patients with clinical activity requiring therapeutic intervention at the time of examination (partial Mayo score (PMS) over 2 and rectal bleeding subscore over 1)
Patients deemed ineligible for the study by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

70

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	鉄平
ミドルネーム
姓	大森

英語

名	Teppei
ミドルネーム
姓	Omori

所属組織/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women`s Medical University

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Institute of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

162-8666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1, Kawada-cho, Shinjyuku-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3353-8111

Email/Email

omori.teppei@twmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	鉄平
ミドルネーム
姓	大森

英語

名	Teppei
ミドルネーム
姓	Omori

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women`s Medical University

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Institute of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

162-8666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1, Kawada-cho, Shinjyuku-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3353-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

omori.teppei@twmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1, Kawada-cho, Shinjyuku-ku, Tokyo

電話/Tel

+81-3353-8111

Email/Email

omori.teppei@twmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

02

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

12

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

12

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
N/A

登録日時/Registered date

2022

年

12

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

23

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056791

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056791