UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049845
受付番号	R000056780
科学的試験名	高品質抹茶の連続摂取による肌理改善についての研究－有効成分の探索
一般公開日（本登録希望日）	2022/12/21
最終更新日	2022/12/21 09:28:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高品質抹茶の日常的な飲用による肌改善についての研究－有効成分の探索

英語
Research on skin improvement by daily drinking of high-quality green tea (Matcha) - search for active ingredients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高品質抹茶の日常的な飲用による肌改善についての研究

英語
Research on skin improvement by daily drinking of high-quality green tea (Matcha)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高品質抹茶の連続摂取による肌理改善についての研究－有効成分の探索

英語
Research on skin improvement by continuous intake of high-quality green tea (Matcha) - search for active ingredients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高品質抹茶の連続摂取による肌理改善についての研究

英語
Research on skin improvement by continuous intake of high-quality green tea (Matcha)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、アルバイトで雇用した20～75歳の試験対象者を3群に割り付け、「高品質抹茶」「普通抹茶」「プラセボ（着色デンプン）」を3か月間摂取させ、前後で、主要目的として肌理のパラメータ（きめ，たるみ，明るさ，赤み，くすみ，滑らかさなど）の状態を計測する。

英語
In this study, subjects aged 20 to 75 who were employed as part-time workers were assigned to three groups and had them consume "high quality green tea (matcha)", "ordinary green tea (matcha)" and "placebo (colored starch)" for three months. Before and after, the condition of texture parameters (texture, sagging, brightness, redness, dullness, smoothness, etc.) is measured as the main purpose.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
副次目的として血液・唾液・尿を採取して肌理改善の可能性がある物質の含有量および代謝物質を測定しこれらの指標と肌理改善との関連を検討する。

英語
As a secondary objective, blood, saliva, and urine will be collected to measure the content and metabolites of substances that may improve texture. The relationship between these indices and the improvement of texture is examined.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試験食品飲用開始から12週間後に、肌の状態を測定する。

英語
Twelve weeks after starting to drink the test food, the subject's skin condition is measured.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
試験食品摂取開始から12週間後に、対象者の血液・唾液・尿を採取する。肌理改善の可能性がある抹茶含有物質の含有量を採取した血液・唾液・尿で測定する。

英語
12 weeks after the start of intake of the test food, collect blood, saliva, and urine from the subjects. The content of matcha-containing substances that may improve texture is measured in blood, saliva, and urine collected.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 健康な成人男性・成人女性90名
② 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者
③ 同意取得時の年齢が20歳以上75歳以下の者
④ 性別：男性および女性
⑤ アルバイトとして募集を行い、志願してきた者

英語
(1) 90 healthy adult males and females
(2) Persons who can obtain written consent from the individual to participate in the research voluntarily
(3) Persons aged 20 to 75 at the time of obtaining consent
(4) Gender: male and female
(5) Those who have applied for a part-time job

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 喫煙者
② 重篤な疾患を持つ者
③ パソコンでの情報入力が不可能である者
④ 茶飲料などにアレルギーがある者や、カフェイン飲料摂取で不具合を生じたことのある者
⑤ 妊娠中または妊娠の可能性がある者

英語
(1) Smoker
(2) Persons with serious illness
(3) Persons who are unable to enter information on a computer
(4) Those who are allergic to tea beverages, etc., or those who have had problems with caffeine beverages.
(5) Those who are pregnant or may become pregnant

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名映理

ミドルネーム

姓渡邉

英語

名 Eri

ミドルネーム

姓 Watanabe

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
医学研究科免疫学

英語
Department of Immunology

郵便番号/Zip code

602-8566

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町広小路上る梶井町 465

英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan

電話/TEL

075-251-5329

Email/Email

e-w@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名映理

ミドルネーム

姓渡邉

英語

名 Eri

ミドルネーム

姓 Watanabe

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
医学研究科免疫学

英語
Department of Immunology

郵便番号/Zip code

602-8566

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町広小路上る梶井町 465

英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan

電話/TEL

075-251-5329

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

e-w@koto.kpu-m.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
京都府農林水産技術センター農林センター森林技術センター

英語
Tea Industry Research Division,Kyoto Prefectural Agriculture,Forestry and Fisheries Technology Center,Agriculture and Forestry Technology Department

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学医学倫理審査委員会

英語
Medical Ethics Review Committee, Kyoto Prefectural University of Medicine

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町広小路上る梶井町 465

英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan

電話/Tel

075-251-5337

Email/Email

rinri@koto.kpu-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 12 月 21 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 12 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 12 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 12 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056780

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056780

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）