UMIN試験ID | UMIN000049841 |
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受付番号 | R000056775 |
科学的試験名 | デルゴシチニブ外用剤の小児アトピー性皮膚炎の皮膚バリア機能障害に対する臨床的効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/12/22 |
最終更新日 | 2024/01/03 18:55:06 |
日本語
デルゴシチニブ外用剤の小児アトピー性皮膚炎の皮膚バリア機能障害に対する臨床的効果
英語
Clinical Effects of Delgocitinib Ointment on Skin Barrier Dysfunction in Pediatric Atopic Dermatitis
日本語
デルゴシチニブ外用剤の小児アトピー性皮膚炎の皮膚バリア機能障害に対する臨床的効果
英語
Clinical Effects of Delgocitinib Ointment on Skin Barrier Dysfunction in Pediatric Atopic Dermatitis
日本語
デルゴシチニブ外用剤の小児アトピー性皮膚炎の皮膚バリア機能障害に対する臨床的効果
英語
Clinical Effects of Delgocitinib Ointment on Skin Barrier Dysfunction in Pediatric Atopic Dermatitis
日本語
デルゴシチニブ外用剤の小児アトピー性皮膚炎の皮膚バリア機能障害に対する臨床的効果
英語
Clinical Effects of Delgocitinib Ointment on Skin Barrier Dysfunction in Pediatric Atopic Dermatitis
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
英語
Atopic Dermatitis
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アトピー性皮膚炎におけるデルゴシチニブ外用剤の皮膚バリア機能障害に対する臨床的効果を検証する。
英語
To evaluate the clinical efficacy of topical delgocitinib on skin barrier dysfunction in atopic dermatitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ベースラインから12週時点までのTEWL、SCHの変化量
英語
Change in TEWL and SCH from baseline to 12 weeks
日本語
ベースラインから12週時点までのTARC、SCCA2、EASI、pEASI、vIGAの変化量
12週時点の湿疹部および非湿疹部のTEWL、SCH、アンケート各項目の点数
12週時点のTARC、SCCA2、EASI、pEASI、vIGA
ベースラインと12週時点のEIS測定結果、Tape strippingによる所見
英語
Change in TARC, SCCA2, EASI, pEASI and vIGA from baseline to 12 weeks
TEWL, SCH, and questionnaire scores for eczematous and non-eczematous areas at 12 weeks
TARC, SCCA2, EASI, pEASI and vIGA at 12 weeks
EIS results at baseline and at 12 weeks, and findings from tape stripping
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コレクチム群
・コレクチム軟膏を1日2回
・湿疹増悪時にはリドメックス軟膏を使用可能
英語
Corectim group
Colectim ointment twice a day, but Lidomex ointment can be used in case of eczema exacerbation.
日本語
ステロイド群
・リドメックス軟膏を1日2回
・湿疹が改善した場合には、Proactive療法に移行可
・頭頚部へのプロトピック軟膏の使用は可
英語
Steroid group
Lidomex ointment twice daily, if eczema improves, patients may be switched to Proactive therapy. Protopic ointment may be used on the head and neck area.
日本語
非AD群
・治療なし
英語
Non-AD group
No treatment
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
6 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
12 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
肘窩に湿疹がありvIGA-ADスコアが2以上の小児アトピー性皮膚炎患者
英語
Pediatric patients with atopic dermatitis who have eczema on the elbow fossa with vIGA-AD score of 2 or higher
日本語
(1) 前腕部に対して1か月以内にⅡ群以上のステロイド外用剤もしくはコレクチム軟膏の使用歴のある患者
(2) 前腕部に感染兆候のある患者
(3) 1年以内に生物学的製剤の使用歴がある、もしくは研究参加中に生物学的製剤を使用した患者
(4) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
(1) Patients with a history of use of group II or higher topical steroids or delgocitinib ointment on the forearm within 1 month
(2) Patients with signs of infection on the forearm
(3) Patients with a history of use of biological drugs within 1 year or who are going to use biological drugs during participation in the study
(4) Other patients deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator
70
日本語
名 | さくら |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Sakura |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology
252-0392
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1 Sakuradai, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa
042-742-8311
ssakura8010@foodallergy.jp
日本語
名 | 慧 |
ミドルネーム | |
姓 | 河合 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Kawai |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
小児科
英語
Department of pediatrics
252-0392
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1 Sakuradai, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa
042-742-8311
akawai-ykh@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
国立病院機構相模原病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Torii Pharmaceutical Co.,Ltd
日本語
鳥居薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
日本語
国立病院機構相模原病院倫理委員会
英語
Sagamihara Hospital Ethics Committee of the National Hospital Organization
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1 Sakuradai, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa
042-742-8311
makino.megumi.bn@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056775
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056775
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |