UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049843
受付番号	R000056758
科学的試験名	自殺予防におけるスマートフォンアプリを用いた介入研究についてのfeasibility study
一般公開日（本登録希望日）	2022/12/31
最終更新日	2023/12/14 12:48:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
自殺予防におけるスマートフォンアプリを用いた介入研究についての実行可能性検証研究

英語
Mobile phone application for suicide prevention : the feasibility study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自殺予防アプリ研究

英語
A study of mobile phone app for suicide prevention

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自殺予防におけるスマートフォンアプリを用いた介入研究についてのfeasibility study

英語
Mobile phone application for suicide prevention : the feasibility study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自殺予防アプリ研究

英語
A study of mobile phone app for suicide prevention

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
自殺企図者

英語
suicide attempter

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
自殺予防アプリの日本語版について、使用感評価、安全性の評価を行うことである。

英語
To examine the usability and the safety of the Japanese version of mobile phone aplication for suicide prevention.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入開始から2週間後に研究グループで作成したアプリ評価シート：アプリの使用感やメリット、デメリットについて評価

英語
The original assessment seat for the application including the information about the usability and the safety.
The primary outcome will be measured 2 weeks after enrollment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
SF8 Health Survey：QOLを評価
Beck Depression Inventory Second Edition：抑うつ症状と重症度を評価

英語
SF8 Health Survey
Beck Depression Inventory Second Edition

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
スマートフォンを所持しており、当該のアプリをダウンロードできる者であり、アプリを利用するのに十分な日本語の文章を理解できる者。

英語
Participants must have a smartphone (iPhone or Android phone) and understand sufficient Japanese to use MyPlan.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
自殺企図歴のある者、精神病症状を有する者、認知機能障害を有する者は除外となる。

英語
Particilpants who have history of past suicide attempts are excluded.
Participants who have pyschotic symptoms or cognitive disorder are excluded.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名千秋

ミドルネーム

姓河西

英語

名 Chiaki

ミドルネーム

姓 Kawanishi

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学附属病院

英語
Sapporo Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
神経精神科

英語
Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

0608556

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区南1条西17丁目

英語
S1 W17, Chuo-ku, Sapporo, Japan

電話/TEL

0116112111

Email/Email

knarita@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名賢治

ミドルネーム

姓成田

英語

名 Kenji

ミドルネーム

姓 Narita

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学附属病院

英語
Sapporo Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
神経精神科

英語
Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

0608556

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区南1条西17丁目

英語
S1 W17, Chuo-ku, Sapporo, Japan

電話/TEL

+81116112111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

knarita@sapmed.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Sapporo Medical University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
札幌医科大学附属病院/Sapporo Medical University Hospital

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学附属病院

英語
Sapporo Medical University Hospital

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区南1条西17丁目

英語
S1 W17, Chuo-ku, Sapporo, Japan

電話/Tel

0116112111

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 12 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 01 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 02 月 09 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 12 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 12 月 14 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056758

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056758

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）