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一般向け試験名/Public title

日本語
免疫指標と生活習慣の関連に関する探索研究

英語
Exploratory study on the relationship between immune parameters and lifestyle habits

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
免疫指標と生活習慣の関連に関する探索研究

英語
Exploratory study on the relationship between immune parameters and lifestyle habits

科学的試験名/Scientific Title

日本語
免疫指標と生活習慣の関連に関する探索研究

英語
Exploratory study on the relationship between immune parameters and lifestyle habits

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
免疫指標と生活習慣の関連に関する探索研究

英語
Exploratory study on the relationship between immune parameters and lifestyle habits

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
一般ボランティアを対象に、唾液中sIgA濃度等の免疫指標と生活習慣を調査する観察研究を実施し、一般成人における免疫指標と生活習慣の関連を検討する。

英語
A exploratory study will be conducted to investigate the relationship between immune levels and lifestyle habits examining salivary sIgA levels and lifestyle habits on volunteers.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
免疫指標と生活習慣の関連を検討する

英語
Examine the relationship between immune parameters and lifestyle habits

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・唾液中sIgA濃度と生活習慣データの関連
・唾液中sIgA分泌速度と生活習慣データの関連

英語
Relationship between salivary sIgA levels and lifestyle habits data
Relationship between salivary sIgA secretion rate and lifestyle habits data

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.20歳以上の者
2.本研究の目的、内容について十分に理解した上で、自由意思により志願し、参加に同意した者

英語
1.Persons who are 20 years of age or older
2.Persons who have fully understood the purpose and content of this study, and who have voluntarily volunteered and agreed to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

560

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明佳
ミドルネーム
姓	府川

英語

名	Akika
ミドルネーム
姓	Fukawa

所属組織/Organization

日本語
株式会社 明治

英語
Meiji Co.,Ltd.

所属部署/Division name

日本語
乳酸菌研究所

英語
Food Microbiology and Function Research Labs

郵便番号/Zip code

192-0919

住所/Address

日本語
東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

042-632-5842

Email/Email

akika.fukawa@meiji.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	明佳
ミドルネーム
姓	府川

英語

名	Akika
ミドルネーム
姓	Fukawa

組織名/Organization

日本語
株式会社 明治

英語
Meiji Co.,Ltd.

部署名/Division name

日本語
乳酸菌研究所

英語
Food Microbiology and Function Research Labs

郵便番号/Zip code

192-0919

住所/Address

日本語
東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

042-632-5842

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akika.fukawa@meiji.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Meiji Co.,Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 明治

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Meiji Co.,Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 明治

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
金沢文庫病院倫理審査委員会

英語
Ethical review committee,Kanazawabunko Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区釜利谷東2-6-22

英語
2-6-22 Kamariya Higashi, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/Tel

0570-783-706

Email/Email

h.itou@kanabun-hp.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

553

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

12

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

12

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

05

月

19

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
一般成人における免疫指標と生活習慣を調査する観察研究を実施する。

英語
We will conduct observational studies to investigate immunological parameters and lifestyles in healthy adults.

登録日時/Registered date

2022

年

12

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056746

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