UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049821
受付番号 R000056744
科学的試験名 地域で生活する認知症高齢者へのケア向上をめざしたケアマネジャーおよび訪問看護師のための教育プログラム評価
一般公開日(本登録希望日) 2022/12/19
最終更新日 2022/12/19 11:22:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
認知症高齢者へのケア向上をめざした支援者のための教育プログラム評価


英語
Evaluation of educational programs for supporters aiming to improve care for the elderly with dementia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症高齢者へのケア向上をめざした支援者のための教育プログラム評価


英語
Evaluation of educational programs for supporters aiming to improve care for the elderly with dementia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域で生活する認知症高齢者へのケア向上をめざしたケアマネジャーおよび訪問看護師のための教育プログラム評価


英語
Educational program evaluation for care managers and visiting nurses aiming to improve care for elderly people with dementia living in the community

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症高齢者へのケア向上をめざした支援者のための教育プログラム評価


英語
Evaluation of educational programs for supporters aiming to improve care for the elderly with dementia

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知症


英語
dementia

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域で認知症高齢者の支援をしているケアマネジャー、訪問看護師を対象として、パーソン・センタード・ケアの研修を企画・実施し、パーソン・センタード・ケアをめざした実践、認知症の人に対する態度、自己効力感、知識の変化などの介入効果を調べることを本研究の目的とする。


英語
Planning and implementing person-centered care training for care managers and home-visit nurses who support elderly people with dementia in the community. The purpose of this study is to examine the effects of the intervention on attitudes toward the elderly, self-efficacy, and changes in knowledge.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
パーソンセンタードケアをめざした看護実践自己評価尺度


英語
Nursing practice self-evaluation scale for person-centered care

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ケア向上のための研修を3回3か月間(eラーニング2回、リアルタイムオンラインワークショップ)を受講後の人


英語
People who have taken 3 training sessions for 3 months to improve care (2 e-learning sessions, real-time online workshops)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ケア向上のための研修を3回3か月間(eラーニング2回、リアルタイムオンラインワークショップ)を受講しない前の人


英語
Persons who did not attend 3 training sessions for 3 months to improve care (2 e-learning sessions, real-time online workshops)

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 22歳から60歳までの訪問看護ステーションで勤務する訪問看護師、 
   あるいは地域の介護支援事業所、地域包括支援センターで勤務するケアマネジャー
② 介護支援専門員(ケアマネジャー)資格あるいは看護師の資格がある
③ 企画した研修の全てに参加可能である
④ 配布された調査票の質問に回答できる
⑤ 認知症のケアに関心がある


英語
Visiting nurses and care managers.
Those who are qualified as care support care managers or nurses.
They can attend all scheduled trainings.
They can answer questions on distributed questionnaires.
They are interested in dementia care.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
3か月以内に退職する予定の訪問看護師、ケアマネジャー


英語
Home-visit nurses and care managers who plan to retire within 3 months

目標参加者数/Target sample size

400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
みちえ
ミドルネーム
馬場


英語
Michie
ミドルネーム
Baba

所属組織/Organization

日本語
福岡大学


英語
Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
医学部看護学科


英語
Faculty Medicine, School of Nursing

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1


英語
7-45-1, Nanakuma, Jonanku, Fukuoka City

電話/TEL

092-801-1011

Email/Email

mbaba@fukuoka-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
みちえ
ミドルネーム
馬場


英語
Michie
ミドルネーム
Baba

組織名/Organization

日本語
福岡大学


英語
Fukuoka University

部署名/Division name

日本語
医学部看護学科


英語
Faculty Medicine, School of Nursing

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1


英語
7-45-1, Nanakuma, Jonanku, Fukuoka City

電話/TEL

09090767824

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mbaba@fukuoka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福岡大学


英語
Fukuoka University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of education

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福岡大学医に関する倫理委員会


英語
Fukuoka University Medical Ethics Committee

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1


英語
7-45-1, Nanakuma, Jonanku, Fukuoka City

電話/Tel

092-801-1011

Email/Email

mbaba@adm.fukuoka-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 12 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 12 09

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 12 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 12 19

最終更新日/Last modified on

2022 12 19



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