UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049807 |
|---|---|
| 受付番号 | R000056729 |
| 科学的試験名 | コロナ禍における住民の皆様の健康状態に関する調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/12/16 |
| 最終更新日 | 2025/04/07 12:23:38 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
コロナ禍における住民の皆様の健康状態に関する調査
英語
Health survey for general population during the COVID-19 pandemic
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
コロナ禍における住民の皆様の健康状態に関する調査
英語
Health survey for general population during the COVID-19 pandemic
科学的試験名/Scientific Title
日本語
コロナ禍における住民の皆様の健康状態に関する調査
英語
Health survey for general population during the COVID-19 pandemic
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
コロナ禍における住民の皆様の健康状態に関する調査
英語
Health survey for general population during the COVID-19 pandemic
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
新型コロナウイルス感染症
英語
COVID-19
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
| 感染症内科学/Infectious disease | 救急医学/Emergency medicine |
| 成人/Adult | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
COVID-19の感染者、および性・年齢・地域（小学校区）でマッチングした非感染者のCOVID-19罹患後の罹患後症状や合併症、心身の健康状態および社会的状況について実態調査を行う。
英語
To evaluate the presence of long-term symptoms after COVID-19, physical and mental health, and socioeconomic status of patients with COVID-19 and age-, sex-, and area-matched non-infected residents
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
罹患後症状の有無、心身の健康状態および社会的状況
英語
Presence of long-term symptoms after COVID-19, physical and mental health, and socioeconomic status
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
COVID-19罹患後症状・新規発症疾患
英語
Presence of long-term symptoms after COVID-19 and new onset diseases
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
身体的・精神的健康状態、社会的予後、生活習慣や受療状況
英語
Physical and mental health, socioeconomic status, lifestyles, and status of taking medical care
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 5 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 79 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
１）八尾市在住者で2021年3月～2022年4月にCOVID-19に感染したすべての者（感染群）、および性・年齢・地域（小学校区）でマッチングした非感染者（非感染群）
２）上記１）のうち、年齢が5歳～79歳の者
※年齢については感染者および非感染者ともに抽出時の年齢とする。
※非感染群は、2020年1月から本研究対象者の抽出日時までに感染の既往がある者は除外する。
３）本研究への参加に同意した者
英語
1) Persons who live in Yao city and were diagnosed with COVID-19 between March 2021 and April 2022 (COVID-19 group) and age-, sex-, area (elementary school area)- matched non-infected residents* (Control group)
2) Those aged between 5 years and 79 years**
3) Those who have consented to participate in this study
*We excluded those who were diagnosed with COVID-19 between January 2020 and the date of participant selection
**age at the time of participant selection
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
（例：抽出時点で市外へ転出した方や死亡した方、抽出用データに欠損が多い場合など）
英語
Persons deemed unfit by the principal investigator
(e.g., those who have moved out of the city or died at the time of participant selection)
目標参加者数/Target sample size
8000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 博康 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 磯 |
英語
| 名 | Hiroyasu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iso |
所属組織/Organization
日本語
国立健康危機管理研究機構
英語
Japan Institute for Health Security
所属部署/Division name
日本語
国際医療協力局グローバルヘルス政策研究センター
英語
Institute for Global health Policy Research, Bureau of Global Health Cooperation
郵便番号/Zip code
162-8655
住所/Address
日本語
東京都新宿区戸山1-21-１
英語
1-21-1, Toyama Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3202-7181
Email/Email
iso.h@jihs.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 麻里子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 細澤 |
英語
| 名 | Mariko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hosozawa |
組織名/Organization
日本語
国立健康危機管理研究機構
英語
Japan Institute for Health Security
部署名/Division name
日本語
国際医療協力局グローバルヘルス政策研究センター
英語
Institute for Global health Policy Research, Bureau of Global Health Cooperation
郵便番号/Zip code
162-8655
住所/Address
日本語
東京都新宿区戸山1-21-１
英語
1-21-1, Toyama Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3202-7181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hosozawa.m@jihs.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Japan Institute for Health Security
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
国立健康危機管理研究機構
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立健康危機管理研究機構倫理審査委員会
英語
IRB, Japan Institute for Health Security
住所/Address
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1, Toyama Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-3202-7181
Email/Email
rinrijm@jihs.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
11931
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
大阪府八尾市在住者で2021年3月～2022年4月にCOVID-19に感染した5歳～79歳の感染者および性・年齢・地域（小学校区）でマッチングした非感染者を対象とした横断調査。自記式質問紙調査を行い、COVID-19罹患後の罹患後症状や新規発症疾患、心身の健康状態および社会的状況について検討する。
英語
This is a cross-sectional study of patients who live in Yao city, Osaka, and were diagnosed with COVID-19 between March 2021 and April 2022, and age-, sex-, and area-matched non-infected residents. A self-administered questionnaire will be used to examine long-term symptoms associated with COVID-19, new onset diseases, physical and mental health, and socioeconomic status.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
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