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一般向け試験名/Public title

日本語
表面修飾チタンの口腔微生物回収能に関する探索的研究

英語
Exploratory research on the ability of surface-modified titanium to collect oral microorganisms

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
修飾チタン抗菌試験

英語
Modified titanium antibacterial test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
表面修飾チタンの口腔微生物回収能に関する探索的研究

英語
Exploratory research on the ability of surface-modified titanium to collect oral microorganisms

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
修飾チタン抗菌性評価

英語
Modified titanium antibacterial evaluation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
歯周病

英語
periodontaitis

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、ヒトの歯、口腔粘膜、舌など各部位の微生物を酸処理チタンシートを用いて払拭し、コントロールチタンシートで行った場合と比較をすることで、酸処理チタンシートの高効率な微生物回収性、抗菌性について検討することである。

英語
The purpose of this study is to examine the highly efficient microbial collection and antibacterial properties of acid-treated titanium sheets.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
細菌回収量と生菌量

英語
Amount of collected bacteria and amount of viable bacteria

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
細菌回収シート

英語
Bacteria collection sheet

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）同意取得時において年齢が20歳以上の成人
2）本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた人
3) 歯周疾患（歯周炎）を有する患者、または歯周状態に異常のない健常者

英語
1) Adults aged 20 years or older at the time of informed consent
2) Persons who have given written informed consent of their own free will after receiving a sufficient explanation for participating in this research.
3) Patients with periodontal disease (periodontitis) or healthy subjects with normal periodontal conditions

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）歯周疾患以外（糖尿病、消化器系疾患、鼻咽腔系疾患、舌苔、口腔乾燥症、う蝕など）の疾患を有する人
2）嘔吐反射のきつい人
3）妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
4）授乳中の女性
5）その他、研究責任医師、研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した患者

英語
1) People with diseases other than periodontal disease (diabetes, digestive system disease, nasopharyngeal system disease, tongue coating, xerostomia, dental caries, etc.)
2) People with a strong vomiting reflex
3) Women who are pregnant or may become pregnant
4) Lactating women
5) In addition, patients who are judged to be inappropriate as research subjects by the principal investigator or co-investigator

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	卓也
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

所属部署/Division name

日本語
学術研究院医歯薬学域

英語
Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences.

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

086-235-6667

Email/Email

tmatsu@md.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	卓也
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Matsumoto

組織名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

部署名/Division name

日本語
学術研究院医歯薬学域

英語
Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences.

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

086-235-6667

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.okayama-u.ac.jp/user/biomat/

Email/Email

tmatsu@md.okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
生体材料学分野

個人名/Personal name

日本語
松本卓也

英語
Takuya Matsumoto

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
JST

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
N/A

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
N/A

組織名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/Tel

086-235-6667

Email/Email

tmatsu@md.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

N/A

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

岡山大学病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

12

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

03

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

12

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

12

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056692

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