UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049870
受付番号 R000056691
科学的試験名 VR動画教材を用いた遠隔教育プログラムと教育効果の検討ー2D vs VRランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2023/01/01
最終更新日 2025/06/24 10:14:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
VRを活用した遠隔臨床実習プラットフォーム構築に関する研究

英語
Study on building a remote clinical practice platform using Virtual Reality

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VRを活用した遠隔臨床実習プラットフォーム構築に関する研究

英語
Study on building a remote clinical practice platform using Virtual Reality

科学的試験名/Scientific Title

日本語
VR動画教材を用いた遠隔教育プログラムと教育効果の検討ー2D vs VRランダム化比較試験

英語
The study of a distance learning program using video materials and educational effects - 2D vs. VR randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VR動画教材を用いた遠隔教育プログラムと教育効果の検討

英語
The study of a distance learning program using video materials and educational effects

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
外傷の初期診療やFocused Assessment with Sonography for Trauma（FAST）の遠隔学習教育において、VR動画と2D動画を比較し、自己効力感や理解度などの学習効果を検討すること。

英語
To compare VR and 2D videos on distance learning education of Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST) in initial trauma care and to examine learning effects such as self-efficacy and comprehension.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・自己効力感
・内発的価値
・感情エンゲージメント

英語
Self-efficacy
Endogenous value
Emotional Engagement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・主観的理解度
・知識問題
・ユーザビリティー

英語
Subjective Comprehension
Knowledge test
Usability


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
実臨床におけるFASTを含めた外傷初期診療のVR動画教材を用いた教育プログラムを受講してもらう。教育プログラムは30分程度。

英語
The participants will attend an educational program using VR video materials on initial trauma care, including FAST in real-world clinical practice. The educational program will last approximately 30 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
実臨床におけるFASTを含めた外傷初期診療の2D動画教材を用いた教育プログラムを受講してもらう。教育プログラムは30分程度。

英語
The participants will attend an educational program using 2D video materials on initial trauma care, including FAST in real-world clinical practice. The educational program will last approximately 30 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究参加施設の医学部医学科４-６年生または初期研修医1, 2年目を対象とし、心身ともに健康である者

英語
The objects must be 4th to 6th year medical students or 1st or 2nd year initial residents of the medical school of the participating institution, and healthy both mentally and physically.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加に同意なし
介入の継続が困難になってしまった者

英語
No consent to participate in the study
Those who have difficulty continuing the intervention.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 将司
ミドルネーム
姓 横堀

英語
名 Shoji
ミドルネーム
姓 Yokobori

所属組織/Organization

日本語
日本医科大学付属病院

英語
Nippon Medical School Hospital

所属部署/Division name

日本語
救命救急科

英語
Emergency department

郵便番号/Zip code

113-8603

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3822-2131

Email/Email

shoji@nms.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 洸志
ミドルネーム
姓 中川

英語
名 Koshi
ミドルネーム
姓 Nakagawa

組織名/Organization

日本語
国士舘大学大学院

英語
Kokushikan University Graduate School

部署名/Division name

日本語
救急システム研究科

英語
Department of Emergency Medical System

郵便番号/Zip code

206-8515

住所/Address

日本語
東京都多摩市永山7-3-1

英語
7-3-1, Nagayama, Tama-City, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-339-7200

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

koshi5461@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本医科大学付属病院

部署名/Department

日本語
救急救命科

個人名/Personal name

日本語
横堀　将司

英語
Shoji Yokobori


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
医療研究開発革新基盤創成事業

組織名/Division

日本語
Cyclic Innovation for Clinical Empowerment

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本医科大学付属病院

英語
Nippon Medical School Hospital

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3822-2131

Email/Email

shoji@nms.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 01 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 12 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 04 月 05 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 01 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 12 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 年 12 月 01 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 12 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 24 日



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