UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049768 |
|---|---|
| 受付番号 | R000056689 |
| 科学的試験名 | 高齢生活習慣病患者に対するオンライン集団運動療法の効果および安全性の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/12/13 |
| 最終更新日 | 2024/06/07 17:11:04 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢の生活習慣病患者に対するビデオ会議システムを使った運動療法の効果と安全性の検討
英語
Examination of the effect and safety of exercise therapy using a video conference system for elderly patients with lifestyle-related diseases
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高齢者×生活習慣病オンライン運動療法研究
英語
Elderly with lifestyle disease online exercise therapy research
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢生活習慣病患者に対するオンライン集団運動療法の効果および安全性の検討
英語
Examination of the efficacy and safety of online group exercise therapy for elderly patients with lifestyle-related diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
EH-ONEx-Study
英語
EH-ONEx-Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
生活習慣病
英語
lifestyle-related diseases
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
オンライン集団運動療法が運動機能と血液検査データに与える影響および安全性
英語
Effects and safety of online group exercise therapy on motor function and blood test data
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
片脚立位時間
英語
Standing time on one leg
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
有害事象の有無
英語
Presence or absence of adverse events
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群 ビデオ会議システムを用いた運動療法(5０分×週1回×12週間)
英語
The intervention group performs exercise therapy using a video conference system for 50 minutes once a week for 12 weeks
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群 対面での運動療法(5０分×週1回×12週間)
英語
The control group performs face-to-face exercise therapy for 50 minutes once a week for 12 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究への参加にあたり説明を受けた後、理解の上、患者本人の自由意思による文書での同意が得られたもの
英語
After receiving an explanation about participating in this study, after understanding, consent in writing of the patient's own free will was obtained
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.認知症を有するもの
2.神経筋疾患等を有するもの
3.重度の運動麻痺を呈するもの
4.急性の代謝障害を呈するもの
5.主治医または研究責任者が被験者として不適当と判断したもの
英語
1. Those with dementia
2.Those with neuromuscular diseases, etc.
3.Severe motor paralysis
4. Subjects with acute metabolic disorders
5.Those who are judged to be inappropriate as subjects by the attending physician or research director
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 郁也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 相澤 |
英語
| 名 | Fumiya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aizawa |
所属組織/Organization
日本語
三咲内科クリニック
英語
Misaki Medical Clinic
所属部署/Division name
日本語
運動相談室
英語
Exercise consultation room
郵便番号/Zip code
2740805
住所/Address
日本語
千葉県船橋市二和東6-44-9
英語
6-44-9 Futawahigashi, Funabashi City, Chiba Prefecture
電話/TEL
0474402222
Email/Email
f.aizawa130@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 郁也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 相澤 |
英語
| 名 | Fumiya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aizawa |
組織名/Organization
日本語
三咲内科クリニック
英語
Misaki Medical Clinic
部署名/Division name
日本語
運動相談室
英語
Exercise consultation room
郵便番号/Zip code
2740805
住所/Address
日本語
千葉県船橋市二和東6-44-9
英語
6-44-9 Futawahigashi, Funabashi City, Chiba Prefecture
電話/TEL
0474402222
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
f.aizawa130@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Misaki Medical Clinic
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
三咲内科クリニック
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
The Taiyo Life Welfare Foundation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
太陽生命厚生財団
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
三咲内科クリニック倫理委員会
英語
Misaki Medical Clinic Ethics Group
住所/Address
日本語
千葉県船橋市二和東6-44-9
英語
6-44-9 Futawahigashi, Funabashi City, Chiba Prefecture
電話/Tel
0474402222
Email/Email
misakin-ethics@googlegroups.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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