UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049769 |
|---|---|
| 受付番号 | R000056678 |
| 科学的試験名 | バーチャルリアリティ環境下での実写運転映像視聴時の行動反応と視線解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/12/14 |
| 最終更新日 | 2024/12/16 21:44:07 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
バーチャルリアリティ環境下での実写運転映像視聴時の行動反応と視線解析
英語
Behavioral responses and gaze analysis when viewing driving videos in a virtual reality environment
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
バーチャルリアリティ環境下での実写運転映像視聴時の行動反応と視線解析
英語
Behavioral responses and gaze analysis when viewing driving videos in a virtual reality environment
科学的試験名/Scientific Title
日本語
バーチャルリアリティ環境下での実写運転映像視聴時の行動反応と視線解析
英語
Behavioral responses and gaze analysis when viewing driving videos in a virtual reality environment
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
バーチャルリアリティ環境下での実写運転映像視聴時の行動反応と視線解析
英語
Behavioral responses and gaze analysis when viewing driving videos in a virtual reality environment
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
高齢者
脳卒中患者
英語
Healthy Adults
Older Adults
Stroke Patients
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、VR（仮想現実）環境下で運転映像を視聴し、映像中の行動反応や視線を分析することで、各ドライバーの特徴を明らかにすることを目的とします。
英語
The purpose of this study is to clarify the characteristics of each driver by viewing driving videos in a virtual reality (VR) environment and analyzing their behavioral responses and gaze during the videos.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
VR環境での運転映像の視聴により、各ドライバーの特徴を明確にする。
英語
Clarify the characteristics of each driver by viewing driving videos in a virtual reality environment.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
視線解析
英語
Gaze analysis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
運転時の行動反応
Mini-Mental State Examination（MMSE）
Trail Making Test 日本版（TMT-J）
Rey複雑図形検査（ROCF）の模写課題
Frontal Assessment Battery（FAB）
英語
Behavioral responses
Mini Mental State Examination
Trail Making Test
Rey - Osterrieth Complex Figure Test
Frontal Assessment Battery
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
健康な成人が、VR環境下で運転映像を視聴し、アクセルおよびブレーキを操作する。
英語
Healthy adults view driving videos and operate the accelerator and brake in a VR environment.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
健康な高齢者が、VR環境下で運転映像を視聴し、アクセルおよびブレーキを操作する。
英語
Healthy elderly view driving videos and operate the accelerator and brake in a VR environment.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
脳卒中患者が、VR環境下で運転映像を視聴し、アクセルおよびブレーキを操作する。
英語
Stroke patients view driving videos and operate the accelerator and brake in a VR environment.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常成人および健常高齢者、菰野厚生病院に通院または入院している脳卒中患者とする。
英語
Healthy adults and healthy elderly patients.
Stroke patients attending or hospitalized at Komono Kosei Hospital.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
視力障害により視力矯正をおこなっても映像が見えない者、認知機能の低下を認める者（MMSE 27点以下）、精神的な要因で服薬を必要としている者とする。なお、脳血管疾患患者については、MMSEの点数による基準は採用しない。
英語
Those who cannot see images even with vision correction due to visual impairment.
Those with cognitive impairment (MMSE score of 27 or less).
Patients who need medication due to psychological factors.
For patients with cerebrovascular disease, the MMSE score will not be used.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 佑太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 野口 |
英語
| 名 | Yuta |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Noguchi |
所属組織/Organization
日本語
鈴鹿医療科学大学
英語
Suzuka University of Medical Science
所属部署/Division name
日本語
保健衛生学部リハビリテーション学科
英語
Department of Rehabilitation, Faculty of Health Science
郵便番号/Zip code
510-0293
住所/Address
日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1
英語
Kishioka 1001-1, Suzuka City, Mie
電話/TEL
059-383-8991
Email/Email
reha.noguchi.ot@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 佑太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 野口 |
英語
| 名 | Yuta |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Noguchi |
組織名/Organization
日本語
鈴鹿医療科学大学
英語
Suzuka University of Medical Science
部署名/Division name
日本語
保健衛生学部リハビリテーション学科
英語
Department of Rehabilitation, Faculty of Health Science
郵便番号/Zip code
510-0293
住所/Address
日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1
英語
Kishioka 1001-1, Suzuka City, Mie
電話/TEL
059-383-8991
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
reha.noguchi.ot@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
鈴鹿医療科学大学
英語
Suzuka University of Medical Science
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research Japan society of the promotion of science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
鈴鹿医療科学大学
英語
Suzuka University of Medical Science
住所/Address
日本語
三重県鈴鹿市南玉垣町3500-3
英語
Minamitamagaki 3500-3, Suzuka City, Mie
電話/Tel
059-340-0550
Email/Email
kenshin@suzuka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
菰野厚生病院（三重県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
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日本語
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