UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
尿路結石症患者に対するWISQOLアンケートを用いた患者QOLの解析

英語
Quality of life analysis using the WISQOL for patients with urinary stones

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
尿路結石症患者に対するWISQOLアンケートを用いた患者QOLの解析

英語
Quality of life analysis using the WISQOL for patients with urinary stones

科学的試験名/Scientific Title

日本語
尿路結石症患者に対するWISQOLアンケートを用いた患者QOLの解析

英語
Quality of life analysis using the WISQOL for patients with urinary stones

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
尿路結石症患者に対するWISQOLアンケートを用いた患者QOLの解析

英語
Quality of life analysis using the WISQOL for patients with urinary stones

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
尿路結石

英語
urinary stones

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
尿路結石の外科的治療が周術期HRQOLに与える影響をWISQOLを用いて評価すること

英語
To assess the impact of surgical treatment of urinary stones on perioperative HRQOL using WISQOL

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
尿路結石の外科的治療における周術期HRQOLへ影響を与える因子の同定

英語
Identification of factors affecting perioperative HRQOL in the surgical treatment of urinary stones

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿路結石の外科的治療における周術期HRQOL

英語
The impact of surgical treatment of urinary stones on perioperative HRQOL

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢18歳以上80歳以下、日本語を母国語とし、インフォームドコンセントができる精神能力を有し、尿路結石治療が予定されていること

英語
Age between 18 and 80 years, Japanese as the mother tongue, mental ability to provide informed consent, and being scheduled for urinary stone treatment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症、著しい視力低下、結石の残存による再手術

英語
dementia, significant vision loss, and reoperation for residual stones

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	周造
ミドルネーム
姓	濵本

英語

名	Shuzo
ミドルネーム
姓	Hamamoto

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
腎・泌尿器科学分野

英語
Department of Nephro-urology

郵便番号/Zip code

467-8601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

0528538266

Email/Email

hamamo10@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	周造
ミドルネーム
姓	濵本

英語

名	Shuzo
ミドルネーム
姓	Hamamoto

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
腎・泌尿器科学分野

英語
Department of Nephro-urology

郵便番号/Zip code

467-8601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

0528538266

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hamamo10@med.nagoya-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No funding was received.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学病院臨床研究開発支援センター

英語
Clinical Research Management Center, Nagoya City University Hospital

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya

電話/Tel

0528515511

Email/Email

clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

12

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

123

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

05

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

06

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

07

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
尿路結石に対する外科的治療の術前および術後4週間の時点で患者にWISQOLを回答していただく。

英語
Patients are asked to complete the WISQOL at preoperative and 4 weeks postoperatively for surgical treatment of urinary stones.

登録日時/Registered date

2022

年

12

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

12

月

17

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056673

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056673