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一般向け試験名/Public title

日本語
認知症高齢者及び要介護高齢者の在宅介護者の介護行動に関する研究

英語
A Study on Caregiving Behaviors of Home Caregivers of Elderly People with Dementia and Elderly People in Need of Care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症高齢者及び要介護高齢者の在宅介護者の介護行動に関する研究

英語
A Study on Caregiving Behaviors of Home Caregivers of Elderly People with Dementia and Elderly People in Need of Care

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症高齢者及び要介護高齢者の在宅介護者の介護行動に関する研究

英語
A Study on Caregiving Behaviors of Home Caregivers of Elderly People with Dementia and Elderly People in Need of Care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症高齢者及び要介護高齢者の在宅介護者の介護行動に関する研究

英語
A Study on Caregiving Behaviors of Home Caregivers of Elderly People with Dementia and Elderly People in Need of Care

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
在宅介護者

英語
Home Caregivers

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
認知症高齢者及び要介護高齢者の在宅介護者の主観的な介護認識、介護行動と介護者の身体活動に関する客観的なデータとの関連性を検討する

英語
To examine the relationship between subjective caregiving perceptions and caregiving behaviors of home caregivers of elderly people with dementia and elderly people who need care, and objective data on caregivers' physical activity

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
その他

英語
Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脈拍
介護負担
肯定的認識

英語
Pulse rate
Caregiver burden
Positive appraisal

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)認知症高齢者(SMQ;Short-Memory Questionnaire16)で認知障害に該当する)か要介護高齢者(要介護認定を受けている)を介護しているもの　
2)年齢が18歳以上である
3)主介護者として1週間に5時間以上在宅で認知症高齢者か要介護高齢者を介護してい　るもの
4)研究内容を十分に理解し、文章で同意が得られる

英語
1)Those caring for elderly people with dementia (SMQ; Short-Memory Questionnaire 16) or elderly people who need nursing care (certified as needing nursing care)
2)Aged 18 years or older
3)Caring for an elderly person with dementia or in need of care at home for at least 5 hours a week as a primary caregiver
4)Fully understand the content of the research and consent can be obtained in writing

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)主治医及び施設管理者が介護している認知症高齢者及び要介護高齢者が生命に危機を与える重篤な疾患を抱えている、またはターミナル期(罹患している疾患が治る可能性がなく、数週間～半年程度で死を迎えるだろうと予想される時期)と臨床的に判断される場合
2)主治医及び施設管理者によって、介護者の生命に危機を与える重篤な疾患を抱えていると判断される場合
3)その他、本研究を遂行する上で、共同研究施設の担当者が遂行困難と判断される場合(例えば、認知症高齢者及び要介護高齢者の急激な状態悪化、認知症高齢者及び要介護高齢者の施設入所、介護者の健康状態の悪化等)

英語
1) When the attending physician or facility administrator clinically determines that the elderly person with dementia or the elderly person in need of nursing care who is being cared for has a serious life-threatening disease or is in the terminal stage (a period when the disease is not likely to be cured and death is expected within a few weeks to six months)
2) When it is determined by the attending physician and facility administrator that the elderly person being cared for has a serious illness that would be life-threatening to the caregiver
3) Other cases in which the person in charge of the joint research facility judges that it is difficult to carry out this research (for example, sudden deterioration of the condition of the elderly person with dementia or the elderly person requiring care, admission of the elderly person with dementia or the elderly person requiring care to an institution, deterioration of the health condition of the caregiver, etc.)

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	弘平
ミドルネーム
姓	梶原

英語

名	Kohei
ミドルネーム
姓	Kajiwara

所属組織/Organization

日本語
日本赤十字九州国際看護大学

英語
Japanese Red Cross Kyushu International College of Nursing

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

811-4157

住所/Address

日本語
福岡県宗像市アスティ１－１

英語
1-1 Asty Munakata, Fukuoka

電話/TEL

0940-35-7001

Email/Email

k-kajiwara@jrckicn.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	弘平
ミドルネーム
姓	梶原

英語

名	Kohei
ミドルネーム
姓	Kajiwara

組織名/Organization

日本語
日本赤十字九州国際看護大学

英語
Japanese Red Cross Kyushu International College of Nursing

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

811-4157

住所/Address

日本語
福岡県宗像市アスティ１－１

英語
1-1 Asty Munakata, Fukuoka

電話/TEL

0940-35-7001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-kajiwara@jrckicn.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese Red Cross Kyushu International College of Nursing

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本赤十字九州国際看護大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本赤十字九州国際看護大学研究倫理審査委員会

英語
The ethics committee for Epidemiological Studies at Japanese Red Cross Kyushu International College of Nursing

住所/Address

日本語
福岡県宗像市アスティ1丁目1番地

英語
1-1 Asty Munakata, Fukuoka

電話/Tel

0940-35-7001

Email/Email

keiri@jrckicn.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

12

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.cureus.com/articles/335226-assessing-caregiver-burden-tasks-and-heart-rate-using-wearabl

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

21

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

12

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：横断研究

介護負担、肯定的認識等に関して自己記入式質問紙を用いて調査する。また、身体活動量等は機器を用いて測定する。

英語
Research design: cross-sectional study

A self-administered questionnaire will be used to investigate the burden of caregiving and positive perceptions. In addition, physical activity will be measured using equipment.

登録日時/Registered date

2022

年

12

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056665

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単一の症例データURL/Single case data URL

日本語
https://center6.umin.ac.jp/ic/56665

英語
https://center6.umin.ac.jp/ice/56665