UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050392
受付番号	R000056652
科学的試験名	中学生における行動科学理論を用いた栄養教育効果～慢性腎臓病の普及啓発とヘルスリテラシー育成の構築～
一般公開日（本登録希望日）	2023/04/01
最終更新日	2026/03/11 14:36:47

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
中学生における行動科学理論を用いた栄養教育効果～慢性腎臓病の普及啓発とヘルスリテラシー育成の構築～

英語
Effects of nutrition education using behavioral science theory in junior high school students ~Raising awareness of chronic kidney disease and fostering health literacy~

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中学生における行動科学理論を用いた栄養教育効果

英語
Effects of nutrition education using behavioral science theory in junior high school students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中学生における行動科学理論を用いた栄養教育効果～慢性腎臓病の普及啓発とヘルスリテラシー育成の構築～

英語
Effects of nutrition education using behavioral science theory in junior high school students ~Raising awareness of chronic kidney disease and fostering health literacy~

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中学生における行動科学理論を用いた栄養教育効果～慢性腎臓病の普及啓発とヘルスリテラシー育成の構築～

英語
Effects of nutrition education using behavioral science theory in junior high school students~Raising awareness of chronic kidney disease and fostering health literacy~

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
Chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
中学2年生とその保護者を対象に、現在のCKD認知度と、健康に関する知識・関心・態度について明らかにすることを目的とした。

英語
The purpose of this study was to clarify the current level of awareness of CKD and its health-related knowledge, interests, and attitudes to second-year junior high school students and their parents.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
また、リーフレットによる系統的な栄養教育を実施し、ヘルスリテラシーの育成、あるいは保護者への波及効果についての検証を行う。

英語
In addition, systematic nutrition education using leaflets will be conducted to foster health literacy and verify the ripple effect on parents.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
CKD認知度、ヘルスリテラシーの変化、保護者への波及効果について、11か月後にアンケート調査を行う。

英語
A questionnaire survey will be conducted after 11 months on changes in CKD awareness, changes in health literacy, and ripple effects on parents.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

13 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

14 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
佐渡市内中学校１３校

英語
13 junior high schools in Sado City

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
県立中学校１校と本人家族から申し出のあった場合

英語
When requested by one prefectural junior high school and the person's family

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名純子

ミドルネーム

姓中村

英語

名 JUNKO

ミドルネーム

姓 NAKAMURA

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康科学部　健康栄養学科

英語
Department of Health and Nutrition, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, niigata, 950-3198 JAPAN

電話/TEL

025-257-4418

Email/Email

junko-nakamura@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名純子

ミドルネーム

姓中村

英語

名 JUNKO

ミドルネーム

姓 NAKAMURA

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康科学部　健康栄養学科

英語
Department of Health and Nutrition, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, niigata, 950-3198 JAPAN

電話/TEL

025-257-4418

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

junko-nakamura@nuhw.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, niigata, 950-3198 JAPAN

電話/Tel

025-257-4418

Email/Email

junko-nakamura@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_up_reg_f5.cgi

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

321

主な結果/Results

日本語
介入前後のCKD認知度（1G、2G、3G）は、中学生（前13.4%、14.1%、10.4%・後50.8%、24.7%、16.9%）、保護者（前62.7%、69.4%、65.7%・後71.2%、68.8%、67.8%）だった。1Gは親子ともに認知度が増加した。さらに1Gと2Gの中学生においてCKD認知度と尿たんぱく認知度に有意な関連があった(p=0.01)。

英語
The awareness of CKD before and after the intervention (1G, 2G, 3G) was 13.4%, 14.1%, and 10.4% for junior high school students (before and after) and 50.8%, 24.7%, and 16.9% for parents (before and after) parents (62.7%, 69.4%, 65.7% before; 71.2%, 68.8%, 67.8% after). The awareness of CKD increased in both parents and children in 1G. In addition, there was a significant association between CKD awareness and awareness of urinary protein in junior high school students in 1G and 2G (p=0.01).

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 03 月 27 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
S市の中学2年生とその保護者のペアを対象とした。学校単位で、授業介入群（n=107）、リーフレット配布群（n=114）、コントロール群（n=100）の3群に割り付けた。グループ分けは市教育委員会がランダムに行った。アンケート調査への回答は任意とした。

英語
Participants were pairs of second-year junior high school students in City S and their parents. Schools were allocated to three groups: a class-based intervention group (n=107), a leaflet distribution group (n=114), and a control group (n=100). Group allocation was randomly conducted by the city board of education. Participation in the questionnaire survey was voluntary.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
市の中学2年生とその保護者のペアを対象とし、13校が研究に参加した。学校単位で、授業＋リーフレット群（107ペア）、リーフレット群（114ペア）、コントロール群（100ペア）の3群に割り付けた。
授業＋リーフレット群では、1回目のアンケートに67ペア、2回目のアンケートに59ペアが回答した。
リーフレット群では、1回目のアンケートに86ペア、2回目のアンケートに77ペアが回答した。
コントロール群では、1回目のアンケートに67ペア、2回目のアンケートに59ペアが回答した。
介入内容は、授業＋リーフレット群では授業1回およびリーフレット配布、リーフレット群ではリーフレット配布のみ、コントロール群では調査終了後にリーフレットを配布した。

英語
Pairs of second-year junior high school students and their parents in City S were included, and 13 schools participated in the study. Schools were allocated to three groups: a class plus leaflet group (107 pairs), a leaflet-only group (114 pairs), and a control group (100 pairs).
In the class plus leaflet group, 67 pairs responded to the first questionnaire and 59 pairs responded to the second questionnaire.
In the leaflet-only group, 86 pairs responded to the first questionnaire and 77 pairs responded to the second questionnaire.
In the control group, 67 pairs responded to the first questionnaire and 59 pairs responded to the second questionnaire.
The intervention consisted of one class session and leaflet distribution in the class plus leaflet group, leaflet distribution only in the leaflet group, and leaflet distribution after completion of the survey in the control group.

有害事象/Adverse events

日本語
本研究は授業およびリーフレット配布による教育的介入であり、研究期間中に研究に関連する有害事象は報告されなかった。

英語
This study involved educational interventions (class session and leaflet distribution), and no adverse events related to the study were reported.

評価項目/Outcome measures

日本語
CKDの認知度。自記式質問紙を用いて、介入前および介入後のアンケート調査により評価する。
CKD関連検査項目（尿たんぱくおよびeGFR）の認知度。自記式質問紙を用いて、介入後のアンケート調査により評価する。

英語
Awareness of chronic kidney disease (CKD), assessed using a self-administered questionnaire before and after the intervention.
Awareness of CKD-related examination items (urinary protein and estimated glomerular filtration rate [eGFR]), assessed using a self-administered questionnaire after the intervention.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 02 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 02 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 年 04 月 30 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056652

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056652

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）