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一般向け試験名/Public title

日本語
助産師基礎教育における硬膜外麻酔分娩に関する教育プログラムの作成と検証

英語
Development and validation of an educational program on epidural anesthesia delivery in basic midwifery education

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
助産師基礎教育における硬膜外麻酔分娩に関する教育プログラムの作成と検証

英語
Development and validation of an educational program on epidural anesthesia delivery in basic midwifery education

科学的試験名/Scientific Title

日本語
助産師基礎教育における硬膜外麻酔分娩に関する教育プログラムの作成と検証

英語
Development and validation of an educational program on epidural anesthesia delivery in basic midwifery education

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
助産師基礎教育における硬膜外麻酔分娩に関する教育プログラムの作成と検証

英語
Development and validation of an educational program on epidural anesthesia delivery in basic midwifery education

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
助産師学生

英語
midwifery student

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
硬膜外麻酔分娩に関する助産師教育プログラムを作成しプログラムの試案を行い、その後再度プログラムを精選し、再度プログラムの実施検証する．

英語
A midwife education program on epidural anesthesia delivery will be developed and a trial of the program will be conducted, after which the program will be refined again and the implementation of the program will be verified again.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プログラム実施直後の知識、教育プログラムの問題点や課題・改善点

英語
Knowledge immediately after program implementation, problems, issues and improvements in the educational program

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
単群試験

英語
single-arm study

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ローリスク分娩に関する講義受講後の助産師養成課程に所属している学生

英語
Students enrolled in midwifery training programs after attending lectures on low-risk labor and delivery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ローリスク分娩に関する講義受講前の助産師養成課程に所属している学生

英語
Students enrolled in midwifery training programs prior to attending lectures on low-risk labor and delivery

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴江
ミドルネーム
姓	星

英語

名	Kie
ミドルネーム
姓	Hoshi

所属組織/Organization

日本語
人間環境大学大学院

英語
University of the Human Environment Graduate School

所属部署/Division name

日本語
看護学研究科博士後期課程

英語
Postdoctoral Program of Nursing Studies

郵便番号/Zip code

4740035

住所/Address

日本語
愛知県大府市江端町3－220

英語
3-220 Ebata-cho, Obu-shi, Aichi

電話/TEL

0562430701

Email/Email

k-hoshi@uhe.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴江
ミドルネーム
姓	星

英語

名	Kie
ミドルネーム
姓	Hoshi

組織名/Organization

日本語
人間環境大学

英語
University of Human Environment

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

4740035

住所/Address

日本語
愛知県大府市江端町3－220

英語
3-220 Ebata-cho, Obu-shi, Aichi

電話/TEL

0562430701

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-hoshi@uhe.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Human Environment

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
人間環境大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
人間環境大学研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Review Committee, University of Human Environments

住所/Address

日本語
愛知県大府市江端町3－220

英語
3-220 Ebata-cho, Obu-shi, Aichi

電話/Tel

0562430701

Email/Email

k-hoshi@uhe.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

12

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://researchmap.jp/2214

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://researchmap.jp/2214

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語
プログラム受講前後のテストの得点は，有意に上昇していた．硬膜外麻酔分娩に関するプログラムを受講し興味・関心，学びは，12のカテゴリ、プログラムの評価は5つのカテゴリが抽出された．
助産師のケアの動画を取り入れ精選し，硬膜外麻酔分娩に関する助産師教育プログラムの検証を行った.プログラム受講前後のテストの得点は高くなっていた．興味・関心，学びとして，【再認識した助産師基礎教育における硬膜外麻酔分娩の教育の必要性】，【臨場感がある模型や物品・動画で実際のケアの理解】等の５つの大カテゴリが抽出された．

英語
Test scores significantly improved after the program. The epidural birth education program, which included selected midwifery care videos, was evaluated. Twelve categories related to interest and learning, and five categories for program evaluation were extracted. Key themes included the need for epidural education in midwifery training and realistic understanding through models and videos.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

06

月

16

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
助産師養成課程計５施設の計15名であった．助産師養成課程別では，大学院が13名（86.7％）であり，学部2名（13.3％）であり，全員最終学年であった．最後の評価は、助産師養成課程の学生5名であった。

英語
Fifteen participants from five midwifery training programs participated in this study. Thirteen (86.7%) were in graduate school and two (13.3%) were in undergraduate school, all in their final year of midwifery training. It was validated for five students in a midwifery training program.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
本研究は単群・非介入型の観察研究であり、ローリスク分娩に関する講義を受講した助産師養成課程に在籍する学生を選択基準とした。インフォームド・コンセントを取得したすべての該当学生が、除外基準に該当しない限り研究対象として組み入れられた。

英語
This study was a single-group, non-interventional observational study. The inclusion criterion was enrollment in a midwifery education program and completion of a lecture on low-risk childbirth. All eligible students who provided informed consent were included in the study unless they met the exclusion criteria.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
Not Applicable

評価項目/Outcome measures

日本語
プログラム実施直後の知識、教育プログラムの問題点や課題・改善点

英語
Knowledge immediately after program implementation, problems, issues and improvements in the educational program

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

11

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

12

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

16

日

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