UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
｢五島列島産ツバキ油継続摂取が肌質に及ぼす影響｣に関する研究

英語
The effects of feeding camellia oil made in Goto Islands on skin condition

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
｢ツバキ油｣が肌質に及ぼす影響に関する研究

英語
The effects of feeding camellia oil on skin condition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
｢五島列島産ツバキ油継続摂取が肌質に及ぼす影響｣に関する研究

英語
The effects of feeding camellia oil made in Goto Islands on skin condition

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
｢ツバキ油｣が肌質に及ぼす影響に関する研究

英語
The effects of feeding camellia oil on skin condition

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人女性

英語
Healthy adult female

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人女性の肌質に及ぼすツバキ油摂取の効果を検証すること

英語
To investigate the effects of feeding camellia oil on skin condition in healthy adult women

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
角層水分量

英語
Stratum corneum water content

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
経表皮水分蒸散量
皮膚粘弾性
皮脂量
皮脂回復量

英語
Transepidermal water loss
skin elasticity
amount of sebum
amount of sebum recovery

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ツバキ油を含まない油10g/日を4週間摂取する

英語
To take oil 10g/day without Camellia oil for 4 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ツバキ油10g/日を4週間摂取する

英語
To take Camellia oil 10g/day for 4 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）肌の悩みがある方
2）脂質の多い食事の摂取を控えめにできる方

英語
1) Persons with skin problems
2) persons who con moderate their intake of fatty foods

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）喫煙習慣のある方
2）重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴のある方
3）その他重篤な疾患既往歴のある方
4）過去3ヶ月以内に免疫抑制などの処置を受けた方
5）脂質の多い食事を好んで多く食べる方
6）被験品成分によりアレルギー反応を示す恐れのある方
7）アトピー性皮膚炎など皮膚慢性疾患のある方
8）顔に評価測定に影響を与えるような傷、イボ、吹き出物、アートメイク、火傷等を有する方
9）化粧品に対するアレルギーの既往歴のある方
10）｢ホルモン補充療法｣を受けている方
11）被験部位に影響を与えるような美容医療の経験のある方
12）生活習慣（食事・運動・睡眠・スキンケアなど）の維持が困難な方
13）被験者日誌の記入が困難な方
14）妊娠中または授乳中の方、および妊娠している可能性のある方
15）本試験開始時に他の臨床試験に参加中の方
16）本人または家族が食品を開発・製造もしくは販売する企業にお勤めの方

英語
1) Persons who have a smoking habit
2) persons with a history of serious liver disorder, renal disorder, or heart disease
3) persons with a history of other serious illnesses
4) persons who have received treatment such as immunosuppression within the past 3 months
5) persons who like to eat fatty foods
6) persons who may have an allergic reaction to the test product ingredients
7) persons with chronic skin diseases such as atopic dermatitis
8) persons with scars, warts, pimples, permanent makeup, burns, etc. that affect the evaluation measurement on the face
9) persons who have a history of allergies to cosmetics
10) persons receiving hormone replacement therapy
11) persons who have experience of cosmetic medicine that affects the test site
12) persons who have difficulty maintaining lifestyle habits (eating, exercising, sleeping, skin care, etc.)
13) persons who have difficulty filling in the subject diary
14) pregnant, breastfeeding,or possibly pregnant
15) persons who are participating in other clinical trials at the start of this trial
16) individuals or family members who work for a company that develops, manufactures, or sells food

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一成
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Kazunari
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
長崎県立大学

英語
Univercity of Nagasaki

所属部署/Division name

日本語
地域連携センター

英語
Regional Partnership Center

郵便番号/Zip code

8512195

住所/Address

日本語
長崎県西彼杵郡長与町まなび野1-1-1

英語
1-1-1 Manabino, Nagayo-cho, Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japan, 851-2195

電話/TEL

0958135216

Email/Email

katanaka@sun.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	史朗
ミドルネーム
姓	松村

英語

名	Shirou
ミドルネーム
姓	Matsumura

組織名/Organization

日本語
長崎県立大学

英語
Univercity of Nagasaki

部署名/Division name

日本語
地域連携センター

英語
Regional Partner Center

郵便番号/Zip code

8512195

住所/Address

日本語
長崎県西彼杵郡長与町まなび野1-1-1

英語
1-1-1 Manabino, Nagayo-cho, Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japan, 851-2195

電話/TEL

0958135216

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

katanaka@sun.ac.jp

機関名/Institute

日本語
長崎県立大学

英語
Univercity of Nagasaki

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MTG Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
MTG株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎県立大学

英語
Univercity of Nagasaki

住所/Address

日本語
長崎県西彼杵郡長与町まなび野1-1-1

英語
1-1-1 Manabino, Nagayo-cho, Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japan, 851-2195

電話/Tel

0958135216

Email/Email

katanaka@sun.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

01

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

11

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

01

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

07

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

12

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

17

日

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