UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051570
受付番号	R000056610
科学的試験名	精油の香りの抑うつ状態に対する有効性と安全性に関する臨床試験
一般公開日（本登録希望日）	2023/07/10
最終更新日	2023/07/10 15:23:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精油の香りの抑うつ状態に対する有効性と安全性に関する臨床試験

英語
A clinical study on the efficacy and safety of the scent of essential oils for depression

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精油の抑うつ状態に対する臨床試験

英語
A clinical study of essential oils for depression

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精油の香りの抑うつ状態に対する有効性と安全性に関する臨床試験

英語
A clinical study on the efficacy and safety of the scent of essential oils for depression

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精油の抑うつ状態に対する臨床試験

英語
A clinical study of essential oils for depression

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
抑うつ状態

英語
depressive state

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
リラックス効果とされる月桃アロマとタイリン月桃アロマや、レフレッシュ効果のあるとされる柑橘系のシークヮーサーアロマが抑うつ状態に効果あるのか、抑うつ状態の成人女性を対象に検討する。

英語
We will investigate whether the aromas of shell ginger and tyrin shell ginger, which are said to have a relaxing effect, and the citrus shikuwasa aroma, which is said to have a refreshing effect, are effective for depressive state in adult women with depression.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
簡易抑うつ症状尺度（QIDS）と血漿セロトニン濃度

英語
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) and Plasma Serotonin Levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
基本的には健康であるが、最近抑うつ状態で悩んでいる20歳以上の女性

英語
Women aged 20 years or older who are basically healthy but have recently suffered from depression

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①抑うつ状態を治療中またはそのサプリメントを摂取しているもの
②抑うつ状態の治療終了から半年以内のもの
③アロマセラピーを実施しているもの
④意志の疎通が困難なもの
⑤その他、担当医が本研究への登録が不適切と判断したもの

英語
(1) Subjects who are undergoing treatment for depression or who are taking its supplements
(2) Within 6 months after completion of treatment for depression
(3) Things that are carrying out aromatherapy
(4) Those who have difficulty communicating
(5) Others that the attending physician judges to be inappropriate for registration in this study

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名公男

ミドルネーム

姓菅谷

英語

名 Kimio

ミドルネーム

姓 Sugaya

所属組織/Organization

日本語
北上中央病院/株式会社サザンナイトラボラトリー

英語
Kitakami Central Hospital/Southern Knights' Laboratory

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Urology

郵便番号/Zip code

904-0113

住所/Address

日本語
沖縄県中頭郡北谷町字宮城1-1アルトゥーレ美浜823

英語
1-1-823 Miyagi, Chatan, Okinawa, Japan

電話/TEL

09049987459

Email/Email

sugaya@sklabo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名公男

ミドルネーム

姓菅谷

英語

名 Kimio

ミドルネーム

姓 Sugaya

組織名/Organization

日本語
北上中央病院/株式会社サザンナイトラボラトリー

英語
Kitakami Central Hospital/Southern Knights' Laboratory

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Urology

郵便番号/Zip code

904-0113

住所/Address

日本語
沖縄県中頭郡北谷町字宮城1-1アルトゥーレ美浜823　

英語
1-1-823 Miyagi, Chatan, Okinawa, Japan

電話/TEL

09049987459

試験のホームページURL/Homepage URL

https://sklabo.co.jp/

Email/Email

sugaya@sklabo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okinawa Prefecture

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
沖縄県

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Okinawa Prefecture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
沖縄県

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
川原泌尿器科　倫理審査会

英語
Kawahara Department of Urology Ethics Committee

住所/Address

日本語
鹿児島県姶良市西餅田73-3

英語
73-3 Nishimochida, Aira City, Kagoshima, Japan

電話/Tel

0995-64-5181

Email/Email

yamashita.hami@kawahara.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 07 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 11 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 11 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 02 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 07 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 07 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056610

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056610

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）