UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049703 |
|---|---|
| 受付番号 | R000056609 |
| 科学的試験名 | 塩味およびうま味受容体遺伝子多型とうま味成分添加の作用力の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/12/06 |
| 最終更新日 | 2022/12/06 14:33:04 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
塩味およびうま味受容体遺伝子多型とうま味成分添加の作用力の検討
英語
Investigation of the effect of adding umami ingredients and receptor gene polymorphism of salty and Umami
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
うま味成分添加作用力の検討
英語
the effect of adding umami
科学的試験名/Scientific Title
日本語
塩味およびうま味受容体遺伝子多型とうま味成分添加の作用力の検討
英語
Investigation of the effect of adding umami ingredients and receptor gene polymorphism of salty and Umami
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
うま味成分添加作用力の検討
英語
the effect of adding umami
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
特定の疾患を有さない健康成人
英語
healthy volunteer
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、ボランティアに対し、うま味・塩分嗜好性、1週間の食事記録から、推定うま味摂取量と、推定摂取蛋白量、塩分摂取量を算出する。更に、うま味・塩分受容体遺伝子多型と腸内細菌叢の変化や味の嗜好性・推定うま味、蛋白摂取量との関連性を検討する。その中で、塩分を好む塩分摂取量の多い20人を選抜し、うま味製剤（MSG）を投与した後の変化をみる。
英語
In this study, we will calculate the estimated umami intake, estimated protein intake, and salt intake from volunteers' umami/salt preferences and one-week dietary records. Furthermore, we will examine the relationships between umami taste/salt receptor gene polymorphisms, changes in intestinal flora, taste preferences, estimated umami taste, and protein intake.
Select 20 people who like salt and have a high salt intake, and observe changes after administering umami preparations (MSG).
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
有効性
英語
Efficacy
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
味覚の嗜好の違いによる腸内細菌叢の違い
英語
Differences in intestinal microbiota due to differences in taste preferences
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
MSG投与開始2週後の、ベースラインと比較した腸内細菌叢や血圧塩分摂取量などの生体パラメーターの変化率
味覚受容体の遺伝子多型別の味覚嗜好や血圧、腸内細菌叢の違い
英語
Percent change in biometric parameters such as gut microbiota and blood pressure/salt intake compared to baseline, after 2 weeks of MSG administration
Differences in taste preferences, blood pressure, and intestinal microbiota according to taste receptor gene polymorphisms
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
MSG投与群
英語
MSG administrating
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による文書同意が得られた方
2. 同意取得時に20歳以上 65歳未満の方
英語
1. People received sufficient explanation, and then obtained written inforned consent by with sufficient understanding.
2. People aged 20 or over and under 65 at the time of obtaining consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 味覚障害を合併している方
2. 未成年
3. 重度の知覚障害を合併している方
4. 認知症など精神疾患に罹患している方
5．その他、研究責任者、研究分担者が不適切と判断した方
英語
1.People who have a taste disorder as complication
2. Underage
3. People who have severe sensory impairmen
4.People who have mental illness such as dementia
5.Unsuitable conditions found by a doctor
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 知行 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 柴田 |
英語
| 名 | Tomoyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shibata |
所属組織/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
所属部署/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
郵便番号/Zip code
470-1192
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-Cho, Toyoake, Aichi
電話/TEL
+81562932324
Email/Email
shibat03@fujita-hu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 知行 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 柴田 |
英語
| 名 | Tomoyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shibata |
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
部署名/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
郵便番号/Zip code
470-1192
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-Cho, Toyoake, Aichi
電話/TEL
+81562932324
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
shibat03@fujita-hu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Fujita Health University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
藤田医科大学
部署名/Department
日本語
消化器内科
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Society for Research on Umami Taste
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
うま味研究会
組織名/Division
日本語
うま味研究会
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-Cho, Toyoake, Aichi
電話/Tel
+81562932865
Email/Email
f-irb@fujita-hu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
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