UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049693
受付番号	R000056601
科学的試験名	切除企図膵癌における潜在性遠隔転移の術前リスク因子の解析
一般公開日（本登録希望日）	2022/12/05
最終更新日	2025/06/09 22:10:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
切除企図膵癌における潜在性遠隔転移の術前リスク因子の解析

英語
Preoperative predictors of occult metastases in patients with resectable and borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
切除企図膵癌における潜在性遠隔転移のリスク因子

英語
Predictors of occult metastases in R and BR PDAC

科学的試験名/Scientific Title

日本語
切除企図膵癌における潜在性遠隔転移の術前リスク因子の解析

英語
Preoperative predictors of occult metastases in patients with resectable and borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
切除企図膵癌における潜在性遠隔転移のリスク因子

英語
Predictors of occult metastases in R and BR PDAC

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膵癌

英語
pancreatic ductal adenocarcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
当科で切除を企図した膵癌において潜在性遠隔転移（術中発覚した遠隔転移及び、術後6か月以内の再発）に関連する術前因子を明らかにすること

英語
This study aimed to identify preoperative predictors of occult metastases (OM), defined as distant metastases identified at surgery or within 6 months after pancreatectomy.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
潜在性遠隔転移が予後に与える影響を明らかにする

英語
Clarify the prognostic impact of OM

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
潜在性遠隔転移に関する独立予測因子

英語
Significant predictors of OM

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
潜在性遠隔転移の有無による予後解析
診断精度

英語
Prognostic analysis by presence or absence of OM
Diagnostic accuracy of OM by predictors

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）当院で手術を企図した膵癌患者
２）組織診・細胞診で膵癌の診断
３）CTで切除可能・切除可能境界膵癌の診断

英語
1) Patients who were planned for radical pancreatectomy at Sapporo Medical University
2) Pathologically or cytologically proven diagnosis of PDAC
3) Patients with R and BR PDAC

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）腹水や腹膜播種疑いで審査腹腔鏡を実施した患者
２）CA19-9が2U/ml以下の患者
３）切除後の観察期間が6か月未満の患者

英語
1) Patients who underwent staging laparoscopy because of ascites or nodules suspected of peritoneal dissemination on MDCT
2) Patients with CA19-9 levels < 2 U/mL
3) Patients with < 6 months of follow-up despite the absence of OM

目標参加者数/Target sample size

270

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名武志

ミドルネーム

姓村上

英語

名 Takeshi

ミドルネーム

姓 Murakami

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

所属部署/Division name

日本語
消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座

英語
Department of Surgery, Surgical Oncology and Science

郵便番号/Zip code

0600061

住所/Address

日本語
札幌市中央区南１条西１６丁目

英語
South 1, West 16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-0061, Japan

電話/TEL

0116112111

Email/Email

murakami.takeshi@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名武志

ミドルネーム

姓村上

英語

名 Takeshi

ミドルネーム

姓 Murakami

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

部署名/Division name

日本語
消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座

英語
Department of Surgery, Surgical Oncology and Science

郵便番号/Zip code

0600061

住所/Address

日本語
札幌市中央区南１条西１６丁目

英語
South 1, West 16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-0061, Japan

電話/TEL

0116112111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

murakami.takeshi@sapmed.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University
Department of Surgery, Surgical Oncology and Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学　消化器・総合、乳腺・内分泌外科学講座

英語
Sapporo Medical University Department of Surgery, Surgical Oncology and Science

住所/Address

日本語
札幌市中央区南１条西１６丁目

英語
South 1, West 16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-0061, Japan

電話/Tel

0116112111

Email/Email

murakami.takeshii@sapmed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 02 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 02 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 02 月 12 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
後向き観察研究

英語
retrospective observation study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 12 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056601

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056601

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）