UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049683 |
|---|---|
| 受付番号 | R000056589 |
| 科学的試験名 | Post-intensive care syndrome 外来：スコーピングレビュー |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/12/04 |
| 最終更新日 | 2024/05/14 14:14:23 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
Post-intensive care syndrome 外来：スコーピングレビュー
英語
Post-intensive care syndrome outpatient: a scoping review
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
Post-intensive care syndrome 外来：スコーピングレビュー
英語
Post-intensive care syndrome outpatient: a scoping review
科学的試験名/Scientific Title
日本語
Post-intensive care syndrome 外来：スコーピングレビュー
英語
Post-intensive care syndrome outpatient: a scoping review
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
Post-intensive care syndrome 外来：スコーピングレビュー
英語
Post-intensive care syndrome outpatient: a scoping review
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
集中治療後症候群
英語
Post-intensive care syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
| 救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
集中治療室を退室した患者の長期予後を評価する外来方法を調査する。
英語
Investigate ambulatory methods of assessing long-term prognosis of patients leaving the intensive care unit.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
集中治療後症候群の評価を、いつ誰がどこでどのような方法を用いて行うか。
英語
When, who, where, and using what methods to assess for post-intensive care syndrome.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
ICUで集中治療を受けた患者を対象に、退院後に（治療対象となった主たる疾患の診療とは別に）PICS関連の診察を目的に外来受診した患者
英語
Patients who received intensive care in the ICU and who were discharged from the ICU for an outpatient visit for a PICS-related consultation (in addition to treatment of the primary illness for which they were treated).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
レビュー, プロトコル, 研究レジストリ登録、症例報告,学会抄録、英語以外の言語で記載された研究
英語
reviw, protocol, trial resisgry, case report, conference abstract, and study based on other language than English
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 淳司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 畠山 |
英語
| 名 | Junji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | HATAKEYAMA |
所属組織/Organization
日本語
大阪医科薬科大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
所属部署/Division name
日本語
救急医学教室
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code
569-8686
住所/Address
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka
電話/TEL
072-683-1221
Email/Email
junji.hatakeyama@ompu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 淳司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 畠山 |
英語
| 名 | Junji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | HATAKEYAMA |
組織名/Organization
日本語
大阪医科薬科大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
部署名/Division name
日本語
救急医学教室
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code
569-8686
住所/Address
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka
電話/TEL
072-683-1221
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
junji.hatakeyama@ompu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
大阪医科薬科大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
大阪医科薬科大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
該当なし
英語
NA
住所/Address
日本語
該当なし
英語
NA
電話/Tel
NA
Email/Email
NA
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://link.springer.com/article/10.1007/s00540-024-03326-4
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://link.springer.com/article/10.1007/s00540-024-03326-4
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
12
主な結果/Results
日本語
ICUフォローアップクリニックに関して論じていたのは12論文であった。ICUフォローアップクリニックが採用している方法は国や地域によって異なることが明らかになった。これらのクリニックは主に医師または看護師が主導していたが、薬剤師、理学療法士、神経心理学者、ソーシャルワーカーも関与していた。敗血症の重症患者や人工呼吸を必要とする患者に限定されたクリニックもあった。10件の研究では、最初の外来受診は退院後1から3ヵ月後であったと報告している。すべての研究で、身体機能、認知機能、精神的健康、健康関連QOLが評価された。
英語
Twelve papers discussed ICU follow-up clinics. These clinics were mainly led by doctors or nurses, but also involved pharmacists, physiotherapists, neuropsychologists and social workers. Some clinics were restricted to patients with severe sepsis or those requiring ventilation; 10 studies reported that the first outpatient visit was one to three months after discharge. All studies assessed physical function, cognitive function, mental health and health-related quality of life.
主な結果入力日/Results date posted
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
ICU退室後のフォローアップ外来を実施している研究
英語
Studies with follow-up outpatient clinic after ICU discharge
参加者の流れ/Participant flow
日本語
ICU退室後のフォローアップ外来を実施している研究
英語
Studies with follow-up outpatient clinic after ICU discharge
有害事象/Adverse events
日本語
なし
英語
None
評価項目/Outcome measures
日本語
2022年12月までの既存のICUフォローアップ診療の方法論を対象としたスコープレビューを行った。データは、国または地域、外来名、場所、開院日、主導的職業、対象患者、フォローアップの時期、評価ツールについて調査した。12件の研究がレビューに含まれた。その結果、ICUフォローアップクリニックが採用している方法は国や地域によって異なることが明らかになった。外来フォローアップ診療所の名称も様々であったが、すべて施設内に設置されていた。これらのクリニックは主に医師または看護師が主導していたが、薬剤師、理学療法士、神経心理学者、ソーシャルワーカーも関与していた。敗血症の重症患者や人工呼吸を必要とする患者に限定されたクリニックもあった。10件の研究では、最初の外来受診は退院後1から3ヵ月後であったと報告している。すべての研究で、身体機能、認知機能、精神的健康、健康関連QOLが評価された。このスコープレビューにより、ICUフォローアップクリニックの最適な運営形態を、重症患者のカテゴリーに応じて確立する必要があることが明らかになった。
英語
A scoping review was conducted of existing ICU follow-up practice methodologies up to December 2022. Data were examined for country or region, outpatient name, location, opening date, lead occupation, target patients, timing of follow-up and assessment tools 12 studies were included in the review. The results revealed that the methods employed by ICU follow-up clinics varied between countries and regions. The names of the outpatient follow-up clinics varied, but all were located within the institution. These clinics were mainly led by a doctor or nurse, but also involved pharmacists, physiotherapists, neuropsychologists and social workers. Some clinics were restricted to patients with severe sepsis or those requiring ventilation; 10 studies reported that the first outpatient visit was one to three months after discharge. All studies assessed physical function, cognitive function, mental health and health-related quality of life. This scoping review highlights the need to establish the optimal mode of operation of ICU follow-up clinics, depending on the category of critically ill patients.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
スコーピングレビューのため倫理委員会なし
英語
No ethical committee due to the scoping review
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
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