UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者と若年者における運動学習による脳内ネットワーク変化の相違

英語
Differences in brain network changes due to motor learning in older and younger adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者と若年者における運動学習による脳内ネットワーク変化の相違

英語
Differences in brain network changes due to motor learning in older and younger adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者と若年者における運動学習による脳内ネットワーク変化の相違

英語
Differences in brain network changes due to motor learning in older and younger adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者と若年者における運動学習による脳内ネットワーク変化の相違

英語
Differences in brain network changes due to motor learning in older and younger adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
右利き健常者（若年・高齢）

英語
right-handed healthy subjects (young adults, older adults)

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者と若年者の、非利き手での短時間箸操作運動学習における安静時機能的接続性（RSFC）の変化の違いを明らかにすること．

英語
To clarify the differences in changes in resting-state functional connectivity (RSFC) between older and younger adults during short-term chopsticks operation motor learning with the nondominant hand.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
短時間の箸操作運動学習の神経機構における、高齢者と若年者の違いを明らかにし、リハビリテーション場面での非利き手訓練において新たな知見を提供する

英語
To clarify the differences between older and younger adults in the neural mechanisms of short-term motor learning of chopsticks operation, and to provide new insights into non-dominant hand training in rehabilitation settings.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
9分間の箸操作運動学習前後の、安静時機能的接続性の強度（fMRIデータ）

英語
Resting state functional connectivity strength (fMRI data) before and after 9 minutes of chopstick manipulation motor learning.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
練習前後評価における、箸で物品を移動する個数、主観的困難感・疲労感

英語
Number of items moved with chopsticks, subjective sense of difficulty/fatigue

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
若年者
・30秒の箸操作課題、30秒の休憩を9セット繰り返す。
・箸操作課題：左手で箸を用いて物品をつまみ移動する課題を行う。

英語
In young adults
- Repeat 9 sets of 30-second chopstick manipulation task and 30-second rest.
- Chopstick manipulation task:
Perform the task of picking up and moving objects using chopsticks with the left hand (practice task).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
高齢者
・30秒の箸操作課題、30秒の休憩を9セット繰り返す。
・箸操作課題：左手で箸を用いて物品をつまみ移動する課題を行う。

英語
in older adults
- Repeat 9 sets of 30-second chopstick manipulation task and 30-second rest.
- Chopstick manipulation task:
Perform the task of picking up and moving objects using chopsticks with the left hand (practice task).

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・健常な成人男女とする。
・若年群：18歳から40歳まで
・高齢群：65歳から80歳まで
・脳の優位半球による影響を避けるため、利き手が右である者に限定する。

英語
- Healthy adult male and female
- Young group: 18 to 40 years old
- Older group: 65 to 80 years old
- To eliminate the effects of the dominant cerebral hemisphere, only a right-handed person participates.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・積極的に左手で箸を使用した経験のある者
・中枢神経系に作用する薬を服用中の者
・その他、MRI撮像の適用にならない者

英語
- A person who have experienced actively using chopsticks with the left hand.
- A person who is taking medication acting on the central nervous system.
- Persons not eligible for MRI imaging.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	さより
ミドルネーム
姓	武田

英語

名	Sayori
ミドルネーム
姓	Takeda

所属組織/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
人間健康科学研究科

英語
Graduate School of Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

09053542654

Email/Email

takeda-sayori1@ed.tmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	さより
ミドルネーム
姓	武田

英語

名	Sayori
ミドルネーム
姓	Takeda

組織名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
人間健康科学研究科

英語
Graduate School of Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

09053542654

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takeda-sayori1@ed.tmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Human Health Sciences,
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京都立大学大学院

部署名/Department

日本語
人間健康科学研究科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京都立大学荒川キャンパス研究倫理委員会

英語
Tokyo Metropolitan University

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3819-1211

Email/Email

rinri-hs@tmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京都立大学（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

01

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

12

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056583

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