UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住高齢者での運動が、認知機能及び生理物質に与える影響

英語
Effects of exercise on cognitive function and physiology in community-dwelling elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動が、認知機能及び生理物質に与える影響

英語
Effect of Exercise on Cognitive Function and Physiology

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若干の認知障害を有する地域在住高齢者に対する運動が、認知機能及びバイオマーカーに与える影響

英語
Effect of exercise on cognitive function and biomarkers in community-dwelling elderly with mild cognitive impairment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動が、認知機能及び生理物質に与える影響

英語
Effect of Exercise on Cognitive Function and Physiology

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
無し

英語
Non

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動が認知機能を改善するメカニズム及び遺伝因子の影響を明らかにする。

英語
The clarify the mechanism by which exercise improves cognitive function and the influence of genetic factors.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・運動開始前と3か月後
・認知機能
・血中バイオマーカー
・遺伝子型

英語
Before and 3 months after starting exercise
Cognitive function
Blood biomarkers
Genotype

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動

英語
exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
非運動

英語
non-exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
毎年、研究者が行っている健康チェックに参加している地域在住者

英語
Community residents who participate in annual health checks conducted by researchers.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・医師から運動を止められている者
・認知症を発症している者
・要介護認定を受けている者
・整形疾患、うつ病、脳血管障害を有している者

英語
Those who have been stopped from exercising by a doctor
Persons with dementia
Those who are certified as needing long-term care
Those who have orthopedic disease, depression, or cerebrovascular disorder

目標参加者数/Target sample size

72

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美砂
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Misa
ミドルネーム
姓	Nakamura

所属組織/Organization

日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学

英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

597-0104

住所/Address

日本語
大阪府貝塚市水間158

英語
Mizuma 158, Kaizuka city, Osaka

電話/TEL

072-446-6700

Email/Email

nakamuram@kawasakigakuen.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	太志
ミドルネーム
姓	河瀬

英語

名	Futoshi
ミドルネーム
姓	Kawase

組織名/Organization

日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学

英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

部署名/Division name

日本語
研究支援室

英語
Research support section

郵便番号/Zip code

597-0104

住所/Address

日本語
大阪府貝塚市水間158

英語
Mizuma 158, Kaizuka city, Osaka

電話/TEL

072-446-6700

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

soumu@kawasakigakuen.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学

英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

住所/Address

日本語
大阪府貝塚市水間158

英語
Mizuma 158, Kaizuka city, Osaka

電話/Tel

072-446-6700

Email/Email

nakamuram@kawasakigakuen.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

12

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

12

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

12

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

12

月

02

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056573

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056573