UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049670
受付番号 R000056571
科学的試験名 同一内容で負荷の異なる刺激モダリティを用いたn-back課題が脳活動および疲労感に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日） 2022/12/05
最終更新日 2023/10/18 12:32:16

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
同一内容で負荷の異なる刺激モダリティを用いたn-back課題が脳活動および疲労感に及ぼす影響

英語
Effects of n-back tasks with the same content but different stimulus modalities on brain activity and fatigue

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
同一内容で負荷の異なる刺激モダリティを用いたn-back課題が脳活動および疲労感に及ぼす影響

英語
Effects of n-back tasks with the same content but different stimulus modalities on brain activity and fatigue

科学的試験名/Scientific Title

日本語
同一内容で負荷の異なる刺激モダリティを用いたn-back課題が脳活動および疲労感に及ぼす影響

英語
Effects of n-back tasks with the same content but different stimulus modalities on brain activity and fatigue

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
同一内容で負荷の異なる刺激モダリティを用いたn-back課題が脳活動および疲労感に及ぼす影響

英語
Effects of n-back tasks with the same content but different stimulus modalities on brain activity and fatigue

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
同一の内容で負荷の異なる刺激モダリティを用いたn-back課題を実施することが脳活動および疲労感へ及ぼす影響を明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to clarify the effects of performing n-back tasks with the same content and different loading stimulus modalities on brain activity and fatigue.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳活動（前頭前野）
近赤外分光法

英語
Brain activity (prefrontal cortex )
near-infrared spectroscopy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観的疲労感
課題反応時間
課題正答率

英語
fatigue
Task Reaction Time
Percentage of tasks answered correctly


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
視覚性n-back課題

英語
Spatial n-back task
Each assignment consisted of 20 blocks. The block included 23 trials (five targets) in the 3-back.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
聴覚性n-back課題

英語
Auditory n-back task
Each assignment consisted of 20 blocks. The block included 23 trials (five targets) in the 3-back.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究における健康な成人の参加基準は以下の通りである。
(a) 年齢18歳以上、性別不問
(b) 向精神薬を1年以上服用していない
(c) 視力、聴力ともに平均的である。

英語
Inclusion criteria for the healthy adults in this study were as follows:
(a) Ages of over 18, irrespective of gender
(b) Not taking any psychotropic drugs for at least one year
(c) average vision and no hearing problems.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は、視覚障害により視力補正をしても文字が読めない方、聴覚障害により聴覚刺激に反応できない方、疲労症候群や精神的要因で薬物療法が必要な方とする。

英語
Exclusion criteria include those who cannot read written text even with vision correction due to visual impairment, those who cannot respond to auditory stimuli due to hearing impairment, and those who require medication due to fatigue syndrome or psychiatric factors.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 佑太
ミドルネーム
姓 野口

英語
名 Yuta
ミドルネーム
姓 Noguchi

所属組織/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
保健衛生学部リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation, Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

510-0293

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1

英語
Kishioka 1001-1, Suzuka City, Mie

電話/TEL

059-383-8991

Email/Email

reha.noguchi.ot@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 佑太
ミドルネーム
姓 野口

英語
名 Yuta
ミドルネーム
姓 Noguchi

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
保健衛生学部リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation, Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

510-0293

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1

英語
Kishioka 1001-1, Suzuka City, Mie

電話/TEL

059-383-8991

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

reha.noguchi.ot@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鈴鹿医療科学大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
鈴鹿医療科学大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市南玉垣町3500-3

英語
Minamitamagaki 3500-3, Suzuka City, Mie

電話/Tel

059-340-0550

Email/Email

mayumi@suzuka-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 12 月 05 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 11 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 11 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 12 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 10 月 18 日



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