UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
サプリメントの集中力に与える影響に関する検証

英語
Study on the effect of supplements on concentration

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サプリメントの集中力に与える影響に関する検証

英語
Study on the effect of supplements on concentration

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サプリメントの集中力に与える影響に関する検証

英語
Study on the effect of supplements on concentration

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サプリメントの集中力に与える影響に関する検証

英語
Study on the effect of supplements on concentration

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Japanese subjects

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
被験食品の摂取が集中力に与える影響について検証する

英語
To study on the effects of supplementation on concentration.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
トレイルメイキングテスト

英語
The Trail Making Test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
内田クレペリン検査
自律神経測定
主観的疲労感
OSA睡眠調査票MA版
ゲーム成績

英語
The Uchida-Kraepelin test
Autonomic nerve function
Subjective fatigue
OSA sleep inventory MA version
Game results

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
摂取期間：28日間
被験食品の摂取

英語
Duration:28 days
Intake of test food

介入2/Interventions/Control_2

日本語
摂取期間：28日間
プラセボの摂取

英語
Duration:28 days
Intake of placebo

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 同意取得時の年齢が18歳以上の健康な学生

2) 研究の目的・内容の十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に研究への参加を志願し、書面で研究参加に同意した者

英語
1) Healthy students aged 18 and over.

2) Individuals giving the written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)大豆アレルギーのある者
2)疲労感・気分状態・睡眠に影響を及ぼす可能性のある医薬品を服用している者
3)試験前日および当日の飲酒、試験期間中の過度の飲酒、試験当日のカフェイン、エナジードリンクの摂取を止められない者

英語
1)Subjects who have food allergy to soybeans
2)Subjects who are taking medicines and health foods related to fatigue, stress and sleep.
3)Subjects who cannot stop drinking alcohol on the day before the experimental day and on the experimental day, drinking excessive amounts of alcohol during the experimental days and consuming caffeine or energy drinks on the experimental day.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩久
ミドルネーム
姓	磯貝

英語

名	Hirohisa
ミドルネーム
姓	Isogai

所属組織/Organization

日本語
九州産業大学

英語
Kyushu Sangyo University

所属部署/Division name

日本語
人間科学部

英語
Human Science

郵便番号/Zip code

813-0004

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区松香台2-3-1

英語
2-3-1 Matsukadai, Higashi-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

090-9495-5291

Email/Email

isogai@ip.kyusan-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	嘉子
ミドルネーム
姓	斉藤

英語

名	Saito
ミドルネーム
姓	Yoshiko

組織名/Organization

日本語
一般社団法人　行動評価システム研究所

英語
Behavior Assessment System Laboratory

部署名/Division name

日本語
主任研究員

英語
Director Researcher

郵便番号/Zip code

815-0032

住所/Address

日本語
福岡県福岡市南区塩原1丁目28-23

英語
1-28-23 Shiobaru, Minami-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

090-4353-9416

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

saitou@baslab.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Behavior Assessment System Laboratory

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人　行動評価システム研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NOF CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日油株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
九州産業大学倫理委員会

英語
Kyusyu Sangyo University ethics committee

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区松香台2-3-1

英語
2-3-1 Matsukadai, Higashi-ku, Hukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/Tel

092-673-5489

Email/Email

renkei@ip.kyusan-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

12

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

12

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

12

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

12

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

01

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

12

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056556

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