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一般向け試験名/Public title

日本語
木材への手掌接触が発達障害児に及ぼす心理的影響 : クロスオーバー試験

英語
Psychological effects of touching wood with the palm of the hand on children with developmental disability: a crossover study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
木材への手掌接触が発達障害児に及ぼす心理的影響 : クロスオーバー試験

英語
Psychological effects of touching wood with the palm of the hand on children with developmental disability: a crossover study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
木材への手掌接触が発達障害児に及ぼす心理的影響 : クロスオーバー試験

英語
Psychological effects of touching wood with the palm of the hand on children with developmental disability: a crossover study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
木材への手掌接触が発達障害児に及ぼす心理的影響 : クロスオーバー試験

英語
Psychological effects of touching wood with the palm of the hand on children with developmental disability: a crossover study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
発達障害

英語
Developmental disability

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
木材への手掌接触が発達障害児に及ぼす影響について、発達支援・放課後等デイサービスに通所している中軽度発達障害児を対象とし、心理的指標を用いて明らかにすることを目的とする。

英語
This study aims to clarify the effects of touching wood with the palm of the hand using psychological indicators on children with moderate to mild developmental disabilities who attend child development support services and after-school daycare.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
簡易SD法による印象評価

英語
Modified semantic differential method

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
行動特性（日本語版児童用タイプA検査によるタイプA・B行動パターン）

英語
Behavioral characteristics (Type A and B behavior patterns based on the Japanese version of the Type A questionnaire (MYTH) for children in elementary schools)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
無塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒薄いウレタン塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒厚いウレタン塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間)

英語
Palm contact with unpainted wood (closed eyes, 10 s) -> Rest time -> Palm contact with Urethane coated (thin coating) wood (closed eyes, 10 s) -> Rest time -> Palm contact with Urethane coating (thick coating) wood (closed eyes, 10 s)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒厚いウレタン塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒薄いウレタン塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間)

英語
Palm contact with unpainted wood (closed eyes, 10 s) -> Rest time -> Palm contact with Urethane coating (thick coating) wood (closed eyes, 10 s) -> Rest time -> Palm contact with Urethane coated (thin coating) wood (closed eyes, 10 s)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
薄いウレタン塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒無塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ 厚いウレタン塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間)

英語
Palm contact with Urethane coated (thin coating) wood (closed eyes, 10 s) -> Rest time -> Palm contact with unpainted wood (closed eyes, 10 s) -> Rest time -> Palm contact with Urethane coating (thick coating) wood (closed eyes, 10 s)

介入4/Interventions/Control_4

日本語
薄いウレタン塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒厚いウレタン塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ 無塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間)

英語
Palm contact with Urethane coated (thin coating) wood (closed eyes, 10 s) -> Rest time -> Palm contact with Urethane coating (thick coating) wood (closed eyes, 10 s) -> Rest time -> Palm contact with unpainted wood (closed eyes, 10 s)

介入5/Interventions/Control_5

日本語
厚いウレタン塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒無塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ 薄いウレタン塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間)

英語
Palm contact with Urethane coating (thick coating) wood (closed eyes, 10 s) -> Rest time -> Palm contact with unpainted wood (closed eyes, 10 s) -> Rest time -> Palm contact with Urethane coated (thin coating) wood (closed eyes, 10 s)

介入6/Interventions/Control_6

日本語
厚いウレタン塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒薄いウレタン塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ 無塗装材への手掌接触(閉眼・約10秒間)

英語
Palm contact with Urethane coating (thick coating) wood (closed eyes, 10 s) -> Rest time -> Palm contact with Urethane coated (thin coating) wood (closed eyes, 10 s)-> Rest time -> Palm contact with unpainted wood (closed eyes, 10 s)

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

12

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

19

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 中高生
2) 発達支援・放課後等デイサービスに通所している方
3) 医師によって、自閉スペクトラム障害、注意欠如多動性障害、学習障害等の「発達障害（軽度あるいは中度）」と診断された方

英語
1) Middle and high school students
2) Children who attend child development support services and after-school daycare
3) Children who are diagnosed with Developmental disability (mild or moderate) such as autism spectrum disorder, attention deficit hyperactivity disorder, or learning disability by a doctor

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 医師によって「発達障害（重度）」と診断された方
2) 体調不良の方
3) 試験実施担当者が試験の参加者として不適当と判断した方

英語
1) Children who are diagnosed with developmental disorder (severe) by a doctor
2) Children who are in a poor physical condition
3) Children who are deemed by the principal investigator to be unsuitable as a participant in the study

目標参加者数/Target sample size

56

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晴美
ミドルネーム
姓	池井

英語

名	Harumi
ミドルネーム
姓	Ikei

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
環境健康フィールド科学センター

英語
Center for Environment, Health and Field Sciences

郵便番号/Zip code

277-0882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-2-1

英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/TEL

04-7137-8184

Email/Email

hikei@chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	晴美
ミドルネーム
姓	池井

英語

名	Harumi
ミドルネーム
姓	Ikei

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
環境健康フィールド科学センター

英語
Center for Environment, Health and Field Sciences

郵便番号/Zip code

277-0882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-2-1

英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/TEL

04-7137-8184

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.fc.chiba-u.jp/research/naturetherapy/

Email/Email

hikei@chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Center for Environment, Health and Field Sciences, Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
環境健康フィールド科学センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokyo Log Wholesalers' Association

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京原木協同組合

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社シーアイ・パートナーズ

英語
CI･PARTNERS Co.Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学環境健康フィールド科学センター倫理審査委員会

英語
The Ethics Committees of the Center for Environment, Health and Field Sciences, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉６－２－１

英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/Tel

04-7137-8010

Email/Email

field-rinri@chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

47

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

09

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

11

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

24

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

11

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

15

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056546

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