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一般向け試験名/Public title

日本語
木材由来の触覚・視覚刺激が発達障害児に及ぼす心理的影響 : クロスオーバー試験

英語
Psychological effects of wood-derived tactile and visual stimuli on children with developmental disability: a crossover study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
木材由来の触覚・視覚刺激が発達障害児に及ぼす心理的影響 : クロスオーバー試験

英語
Psychological effects of wood-derived tactile and visual stimuli on children with developmental disability: a crossover study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
木材由来の触覚・視覚刺激が発達障害児に及ぼす心理的影響 : クロスオーバー試験

英語
Psychological effects of wood-derived tactile and visual stimuli on children with developmental disability: a crossover study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
木材由来の触覚・視覚刺激が発達障害児に及ぼす心理的影響 : クロスオーバー試験

英語
Psychological effects of wood-derived tactile and visual stimuli on children with developmental disability: a crossover study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
発達障害

英語
Developmental disability

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
木材由来の触覚・視覚刺激が発達障害児に及ぼす影響について、発達支援・放課後等デイサービスに通所している中軽度発達障害児を対象とし、心理的指標を用いて明らかにすることを目的とする。

英語
This study aims to clarify the effects of tactile and visual stimuli of wood-derived using psychological indicators on children with moderate to mild developmental disabilities who attend child development support services and after-school daycare.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
簡易SD法による印象評価

英語
Modified semantic differential method

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
行動特性（日本語版児童用タイプA検査によるタイプA・B行動パターン）

英語
Behavioral characteristics (Type A and B behavior patterns based on the Japanese version of the Type A questionnaire (MYTH) for children in elementary schools)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
木材への手掌接触(開眼・約10秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒ 対照: 一般的な建材である大理石への手掌接触(開眼・約10秒間)

英語
Palm contact with unpainted wood (opened eyes, 10 s) -> Rest time -> Control: Palm contact with marble, a common building material (closed eyes, 10 s)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照: 一般的な建材である大理石への手掌接触(開眼・約10秒間) ⇒ 休憩時間 ⇒木材への手掌接触(開眼・約10秒間)

英語
Control: Palm contact with marble, a common building material (closed eyes, 10 s) -> Rest time -> Palm contact with unpainted wood (opened eyes, 10 s)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

12

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

19

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 中高生
2) 発達支援・放課後等デイサービスに通所している方
3) 医師によって、自閉スペクトラム障害、注意欠如多動性障害、学習障害等の「発達障害（軽度あるいは中度）」と診断された方

英語
1) Middle and high school students
2) Children who attend child development support services and after-school daycare
3) Children who are diagnosed with Developmental disability (mild or moderate) such as autism spectrum disorder, attention deficit hyperactivity disorder, or learning disability by a doctor

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 医師によって「発達障害（重度）」と診断された方
2) 体調不良の方
3) 試験実施担当者が試験の参加者として不適当と判断した方

英語
1) Children who are diagnosed with developmental disorder (severe) by a doctor
2) Children who are in a poor physical condition
3) Children who are deemed by the principal investigator to be unsuitable as a participant in the study

目標参加者数/Target sample size

56

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晴美
ミドルネーム
姓	池井

英語

名	Harumi
ミドルネーム
姓	Ikei

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
環境健康フィールド科学センター

英語
Center for Environment, Health and Field Sciences

郵便番号/Zip code

277-0882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-2-1

英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/TEL

04-7137-8184

Email/Email

hikei@chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	晴美
ミドルネーム
姓	池井

英語

名	Harumi
ミドルネーム
姓	Ikei

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
環境健康フィールド科学センター

英語
Center for Environment, Health and Field Sciences

郵便番号/Zip code

277-0882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-2-1

英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/TEL

04-7137-8184

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.fc.chiba-u.jp/research/naturetherapy/

Email/Email

hikei@chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Center for Environment, Health and Field Sciences, Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
環境健康フィールド科学センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokyo Log Wholesalers' Association

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京原木協同組合

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社シーアイ・パートナーズ

英語
CI･PARTNERS Co.Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学環境健康フィールド科学センター倫理審査委員会

英語
The Ethics Committees of the Center for Environment, Health and Field Sciences, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉６－２－１

英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/Tel

04-7137-8010

Email/Email

field-rinri@chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

47

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

09

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

11

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

24

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

11

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056545

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