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一般向け試験名/Public title

日本語
食物アレルギーにおける低抗原親和性IgEの研究

英語
Significance of low-affinity specific serum IgE for food allergy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食物アレルギーにおける低抗原親和性IgEの研究

英語
Significance of low-affinity specific serum IgE for food allergy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食物アレルギーにおける低抗原親和性IgEの研究

英語
Significance of low-affinity specific serum IgE for food allergy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食物アレルギーにおける低抗原親和性IgEの研究

英語
Significance of low-affinity specific serum IgE for food allergy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
食物アレルギー

英語
Food allergy

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
食物アレルギーの発症予防、診断、治療における低抗原親和性IgE抗体 の役割を明らかにする

英語
To elucidate role of low-affinity specific serum IgE in prediction of onset, diagnosis and monitering of immunotherapy for food allergy

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
食物アレルギーの発症予防、診断、治療におけるIgG4抗体 の役割を明らかにする

英語
To elucidate role of specific serum IgG4 in prediction of onset, diagnosis and monitering of immunotherapy for food allergy

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食物経口負荷試験や食物経口免疫療法中の誘発症状が低抗原親和性IgE抗体を測定することで予測できるかどうか

英語
Prediction of allergic symptoms during oral food challenge and oral immunotherapy to measure low-affinity specific serum IgE antibody

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
食物経口負荷試験や食物経口免疫療法中の誘発症状がIgG4抗体を測定することで予測できるかどうか

英語
Prediction of allergic symptoms during oral food challenge and oral immunotherapy to measure specific serum IgG4 antibody

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

ヶ月/months-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

15

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
食物アレルギーと診断したあるいは疑われるもの

英語
Children who was suspected or diagnosed as food allergy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重症気管支喘息
重症アトピー性皮膚炎

英語
Children with uncontrolled asthma or atopic dermatitis

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	谷内昇一郎
ミドルネーム
姓	タニウチショウイチロウ

英語

名	Shoihciro
ミドルネーム
姓	Taniuchi

所属組織/Organization

日本語
愛仁会高槻病院

英語
Takatsuki Genreal Hospital

所属部署/Division name

日本語
小児科

英語
Pediatrics

郵便番号/Zip code

569-1192

住所/Address

日本語
高槻市古曽部町1-3-13

英語
1-3-13, Kosobe-cho, Takatsuki city

電話/TEL

0726813801

Email/Email

taniuchishoichiro@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	谷内昇一郎
ミドルネーム
姓	タニウチショウイチロウ

英語

名	Shoihciro
ミドルネーム
姓	Taniuchi

組織名/Organization

日本語
愛仁会高槻病院

英語
Takatsuki General Hospital

部署名/Division name

日本語
小児科

英語
Pediatrics

郵便番号/Zip code

569-1192

住所/Address

日本語
高槻市古曽部町1-3-13

英語
1-3-13, Kosobe-cho, Takatsuki city

電話/TEL

0726813801

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

taniuchishoichiro@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Takatsuki General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
愛仁会高槻病院

部署名/Department

日本語
小児科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Takatsuki General Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
愛仁会高槻病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
徳島大学先端酵素医学研究所

英語
Division of Enzyme Chemistry, Institute for
Enzyme Research, Tokuchima Univesity, Tokushima

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛仁会高槻病院

英語
Takatsuki General Hospital

住所/Address

日本語
高槻市古曽部町1-3-13

英語
1-3-13, Kosobe-cho, Takatsuki-city

電話/Tel

0726813801

Email/Email

taniuchishoichiro@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

03

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

11

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
鶏卵アレルギーで低抗原親和性IgEが食物アレルギーの誘発症状の予知とまた感作、脱感作、寛容の状態をは把握するのに有用なマーカーであるか否か検討中である

英語
We evaluated whether low-affinity specific IgE to ovomucoid may predict allergic symptoms during oral immunotherapy and oral food challenge in children with hen's egg allergy

登録日時/Registered date

2022

年

12

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

11

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056534

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