UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049762
受付番号	R000056532
科学的試験名	通常学級における発達障害をもつ又はその傾向を示す児童のためのE-ラーニング・ティーチャートレーングについて: 無作為化比較フィジビリティスタディー
一般公開日（本登録希望日）	2022/12/13
最終更新日	2022/12/13 15:39:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
通常学級における発達障害をもつ又はその傾向を示す児童のためのE-ラーニング・ティーチャートレーングについて: 無作為化比較フィジビリティスタディー

英語
E-learning teacher training for children with or showing a tendency of developmental disorders in the regular classroom: a randomised controlled feasibility study

一般向け試験名略称/Acronym

英語
E-learning teacher training for children with or showing a tendency of developmental disorders in the regular classroom: a randomised controlled feasibility study

科学的試験名/Scientific Title

英語
E-learning teacher training for children with or showing a tendency of developmental disorders in the regular classroom: a randomised controlled feasibility study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

英語
E-learning teacher training for children with or showing a tendency of developmental disorders in the regular classroom: a randomised controlled feasibility study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
神経発達症

英語
Neurodevelopmental disorders

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics 精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、小学校通常学級担当教師に、e-ラーニング・ティーチャートレーニング(e-LTT)を実施し、フィジビリティスタディーとして、研究手順の実行可能性と介入プログラムの受容性の確認をする。

英語
This study implements e-learning teacher training (e-LTT) for regular primary school teachers and checks the feasibility of the research procedure and the acceptability of the intervention program, as a feasibility study.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
研究手順の実行可能性と介入プログラムの受容性の確認をする。

英語
This study checks the feasibility of the research procedure and the acceptability of the intervention program.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・研究手順の実行可能性と介入プログラムの受容性
評価の時期（介入開始から10週後）

・教師のクラスルームマネージメント方略使用頻度
評価の時期（介入開始前、介入開始から10週後、介入開始から16週後）

英語
-Feasibility of research procedures and acceptability of the intervention program
Evaluation time (10 weeks after the start of the intervention)

-Teachers' frequency of use of classroom management strategies
Evaluation time (Before the intervention, 10 weeks after the start of the intervention, 16 weeks after the start of the intervention)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・教師のe-LTT受講の様子
評価の時期（介入開始から10週後）

・教師の自己効力感,
・教師のストレス,
・教師のバーンアウト
評価の時期（介入開始前、介入開始から10週後、介入開始から16週後）

英語
-Teachers' performance in taking e-LTT
Evaluation time (10 weeks after the start of the intervention)

-Teachers' self-efficacy,
-Teachers' stress,
-Teachers' burnout
Evaluation time (Before the intervention, 10 weeks after the start of the intervention, 16 weeks after the start of the intervention)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
担当児童のなかにADHDやASDの診断または傾向を示す児童がおり、その対応方法を学ぶことを希望している通常学級担当の教師

英語
Regular classroom teachers who have children in their class who have a diagnosis or tendency toward ADHD or ASD and wish to learn how to deal with them

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
*過去2ヶ月以内から研究終了までの間にTTを受講した/する場合
*リクルートからフォローアップのデータ収集終了までの期間、週4日以上の勤務形態でない場合
*日本語によるプログラム受講が難しい場合
*重篤な精神疾患などがあり、TT参加が難しい場合

英語
*If they have taken / will take TT within the past 2 months to the end of the study
*If they are not working for more than 4 days a week from the time of recruitment to the end of follow-up data collection
*If they have difficulty attending the program in Japanese
*If they have a serious mental illness that makes it difficult for them to participate in TT

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名石井

ミドルネーム

姓篤子

英語

名 Atsuko

ミドルネーム

姓 Ishii

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院連合小児発達学研究科

英語
United Graduate School of Child Development,
Osaka University

所属部署/Division name

日本語
附属子どものこころの分子統御機構研究センター

英語
Molecular Research Center for Children's Mental Development

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号

英語
2-2, Yamadaoka, Suita City, Osaka

電話/TEL

06-6879-3863

Email/Email

aishii@kokoro.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名石井

ミドルネーム

姓篤子

英語

名 Atsuko

ミドルネーム

姓 Ishii

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院連合小児発達学研究科

英語
United Graduate School of Child Development, Osaka University

部署名/Division name

日本語
附属子どものこころの分子統御機構研究センター

英語
Molecular Research Center for Children's Mental Development

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号

英語
2-2, Yamadaoka, Suita City, Osaka

電話/TEL

06-6879-3863

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

aishii@kokoro.med.osaka-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院人間科学研究科

英語
Graduate School of Human Science, Osaka University

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘1-2

英語
1-2, Yamadaoka, Suita City, Osaka

電話/Tel

06-6879-8120

Email/Email

n/a

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 12 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 07 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 08 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 12 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 12 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 12 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056532

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056532

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）