UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049637
受付番号 R000056528
科学的試験名 オンラインを活用した夫婦の育児の協働支援プログラムの開発及び効果の検証
一般公開日(本登録希望日) 2022/11/28
最終更新日 2022/11/28 20:22:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オンラインを活用した夫婦の育児の協働支援プログラムの開発及び効果の検証


英語
Development and verification of the effect of collaborative support program for couples' childcare using online

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オンラインを活用した夫婦の育児の協働支援プログラムの開発及び効果の検証


英語
Development and verification of the effect of collaborative support program for couples' childcare using online

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オンラインを活用した夫婦の育児の協働支援プログラムの開発及び効果の検証


英語
Development and verification of the effect of collaborative support program for couples' childcare using online

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オンラインを活用した夫婦の育児の協働支援プログラムの開発及び効果の検証


英語
Development and verification of the effect of collaborative support program for couples' childcare using online

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
産後


英語
postpartum

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
初産婦夫婦を対象としたオンラインによる産後の育児の協働支援プログラムを開発し、介入前後に協働を評価することによりプログラムの効果を明らかにする。


英語
We will develop an online collaborative support program for postpartum childcare for first-time couples, and clarify the effectiveness of the program by evaluating collaboration before and after intervention.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入後1か月時点
日本語版コペアレンティング関係尺度
夫婦ペアレンティング調整尺度


英語
1 month after intervention
the Japanese Version of the Coparenting Relationship Scale
the Coparental Regulation Inventory

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
育児の協働支援プログラム
1回(80分)実施


英語
Collaborative support program for childcare
1 time (80 minutes)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入なし


英語
no intervention

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・生後2か月の第1子を持つ日本人の初産婦夫婦
・正期産にて単胎児を出産した夫婦
・妊娠期及び産後に母子及び父親の健康状態に問題がない者
・夫婦ともに20歳以上であり、婚姻関係にある夫婦
・夫婦ともに日本語の読み書き、会話が可能である者
・産後2か月時に同じ家に住んでいる夫婦


英語
A Japanese primiparous couple with a two month old first child
Couples who gave birth to a singleton at term
Those who have no problems with the health of the mother, child, or father during pregnancy and after childbirth
Married couples who are both over twenty years old
Both spouses must be able to read write and speak Japanese
A couple living in the same house two months after giving birth

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準以外


英語
Other than selection criteria

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
充子
ミドルネーム
津田


英語
Mitsuko
ミドルネーム
Tsuda

所属組織/Organization

日本語
東京都立大学


英語
Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
人間健康科学研究科 看護科学域


英語
Graduate School of Human Health Sciences, Nursing Sciences

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10


英語
7-2-10 Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3819-1211

Email/Email

tsuda-mitsuko@ed.tmu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
充子
ミドルネーム
津田


英語
Mitsuko
ミドルネーム
Tsuda

組織名/Organization

日本語
東京都立大学


英語
Tokyo Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
人間健康科学研究科 看護科学域


英語
Graduate School of Human Health Sciences, Nursing Sciences

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10


英語
7-2-10 Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3819-1211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tsuda-mitsuko@ed.tmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京都立大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
self-procurement

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京都立大学


英語
Tokyo Metropolitan University

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10


英語
7-2-10 Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3819-1211

Email/Email

tsuda-mitsuko@ed.tmu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 11 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 11 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 11 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 11 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 11 28

最終更新日/Last modified on

2022 11 28



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名