UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049631
受付番号	R000056519
科学的試験名	癒着性腸閉塞における手術治療予測因子の検討
一般公開日（本登録希望日）	2022/11/29
最終更新日	2023/11/29 11:05:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
癒着性腸閉塞における手術治療予測因子の検討

英語
Investigation of predictive factors for surgical treatment in adhesive intestinal obstruction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
癒着性腸閉塞の検討

英語
Examination of adhesive intestinal obstruction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
癒着性腸閉塞における手術治療予測因子の検討

英語
Investigation of predictive factors for surgical treatment in adhesive intestinal obstruction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
癒着性腸閉塞の検討

英語
Examination of adhesive intestinal obstruction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
癒着性腸閉塞

英語
adhesive intestinal obstruction

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
癒着性腸閉塞で経鼻イレウス管を挿入した患者において、統一した方法で経イレウス管的にガストログラフィンを用いた消化管造影検査を行い、その結果が手術治療、保存的治療の予測因子になるかについて、その他の臨床的因子とともに解析を行う。

英語
In patients with adhesive intestinal obstruction who have had a nasal ileus tube inserted, a unified method of gastrointestinal imaging using gastrografin may be used to predict surgical or conservative treatment. will be analyzed along with other clinical factors.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
入院期間、腸管切除率、術後合併症

英語
Length of hospital stay, intestinal resection rate, postoperative complications

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
救急もしくは外来受診された癒着性腸閉塞と診断され、経鼻イレウス管挿入が必要と判断され、同意が得られた患者

英語
Patients diagnosed with adhesive intestinal obstruction who visited an emergency or outpatient clinic and were judged to require nasal ileus tube insertion, and consent was obtained.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
絞扼性腸閉塞、腹部/骨盤悪性腫瘍が完治していない症例、悪性疾患が原因の腸閉塞過去6週間以内の腹部手術歴、18歳未満、妊婦、ヨードアレルギー、喘息の既往

英語
strangulating bowel obstruction,
Patients with unresolved abdominal/pelvic malignancies,
Intestinal obstruction due to malignant disease, history of abdominal surgery within the past 6 weeks, <18 years old
, pregnant women, iodine allergy, history of asthma

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名貴浩

ミドルネーム

姓佐々木

英語

名 Takahiro

ミドルネーム

姓 Sasaki

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学東横病院

英語
St. Marianna University Toyoko Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器病センター

英語
Digestive Disease Center

郵便番号/Zip code

2110063

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市小杉町3-435

英語
3-435 Kosugi-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Japan

電話/TEL

0447222121

Email/Email

sasa09302005@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名貴浩

ミドルネーム

姓佐々木

英語

名 Takahiro

ミドルネーム

姓 Sasaki

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学東横病院

英語
St. Marianna University Toyoko Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器病センター

英語
Digestive Disease Center

郵便番号/Zip code

2110063

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市小杉町3-435

英語
3-435 Kosugi-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Japan

電話/TEL

0447222121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sasa09302005@marianna-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
St. Marianna University Toyoko Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖マリアンナ医科大学東横病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
St. Marianna University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
聖マリアンナ医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学東横病院

英語
St. Marianna University Toyoko Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市小杉町3-435

英語
3-435 Kosugi-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Japan

電話/Tel

0447222121

Email/Email

sasa09302005@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 11 月 29 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 06 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 11 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
経鼻イレウス管挿入して3日目にガストログラフィン造影検査（60ml）を施行。経鼻イレウス管を1時間クランプ後開放。造影後3-5時間に腹部単純レントゲンもしくは腹部単純CTを施行し、造影剤の流れを確認する。その後の治療に関しては主治医の判断で通常医療を行う。

英語
On the 3rd day after the nasal ileus tube was inserted, a gastrographin imaging test (60 ml) was performed. The nasal ileus tube was clamped for 1 hour and then released. Perform a plain abdominal X-ray or a plain abdominal CT 3-5 hours after imaging to confirm the flow of the contrast medium. Subsequent treatment will be provided at the discretion of the attending physician.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 11 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 11 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056519

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056519

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）