UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049630 |
|---|---|
| 受付番号 | R000056517 |
| 科学的試験名 | ミトコンドリア機能の可視化を目指したバイオマーカーの探索 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/12/02 |
| 最終更新日 | 2024/08/14 10:23:01 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
新規の健康診断マーカーの探索
英語
Exploration of new health diagnostic markers
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
健康診断マーカーの探索
英語
Search for health diagnostic markers
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ミトコンドリア機能の可視化を目指したバイオマーカーの探索
英語
Exploration of biomarkers to visualize mitochondrial function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ミトコンドリア機能マーカーの探索
英語
Search for mitochondrial function markers
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
難聴
英語
Hearing loss
疾患区分1/Classification by specialty
| 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
はい/YES
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ミトコンドリアの機能と関連するバイオマーカーを探索する
英語
To clarify the relationship between mitochondria function and biological factors
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
観察研究
英語
Observational study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
難聴と他の検査項目との関係解明（年に1回実施する地域住民の健診データを解析する。解析対象期間は2016年~2017年健診データ）
英語
Association between hearing loss and the other factors (Health check data was obtained from community resident annually from 2016 to 2017)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
20歳以上の青森県弘前市岩木地区在住の男女
英語
Japanese men and women at age above 20 living in Iwaki area of Hirosaki City, Aomori Pref.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
（1）20代以降に急性あるいは滲出性中耳炎のある方
（2）突発性難聴の既往歴がある方
（3）耳に外傷がある方
（4）耳の手術歴がある方
（5）がんの罹患および既往歴がある方
（6）妊娠中の方
（7）検査当日に絶食していない方
（8）下記項目のデータに欠損値がある方
・聴力
・乳酸（メタボロームデータ）
・ピルビン酸（メタボロームデータ）
・ミトコンドリアハプログループ
・年齢
・性別
（9）研究責任者が不適当と判断した方
英語
(1) Those with acute or exudative otitis media in their 20s or later
(2) Those with a history of sudden hearing loss
(3) Those with ear trauma
(4) Those with a history of ear surgery
(5) Those with cancer or a history of cancer
(6) Pregnant
(7) Those who are not fasting on the day of the exam
(8) Those with missing values in the following data
(Hearing, Lactic acid (metabolome data), Pyruvic acid (metabolome data),Mitochondrial haplo group, Age, Sex)
(9) Persons deemed inappropriate by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
1000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊東 |
英語
| 名 | Ken |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Itoh |
所属組織/Organization
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University, Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
分子生体防御学講座
英語
Department of Stress Response Science
郵便番号/Zip code
036-8562
住所/Address
日本語
青森県弘前市在府町５
英語
5-Zaifu-cho Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan
電話/TEL
0172-39-5157
Email/Email
Itohk@hirosaki-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊東 |
英語
| 名 | Ken |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Itoh |
組織名/Organization
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University, Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
分子生体防御学講座
英語
Department of Stress Response Science
郵便番号/Zip code
036-8562
住所/Address
日本語
青森県弘前市在府町５
英語
5-Zaifu-cho Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan
電話/TEL
0172-39-5157
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
Itohk@hirosaki-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Hirosaki University, Graduate School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
弘前大学大学院医学研究科
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
1.ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ株式会社
2.カゴメ株式会社
英語
1.Human Metabolome Technologies Inc.
2.KAGOME Co., Ltd.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
弘前大学医学研究科倫理委員会
英語
Ethics Committee of Hirosaki University Graduate School of Medicine
住所/Address
日本語
青森県弘前市在府町５
英語
5-Zaifu-cho Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan
電話/Tel
0172-39-5044
Email/Email
rinri@hirosaki-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
234
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
青森県弘前市岩木地区在住の日本人成人男女の2016年と2017年の健診データを用いて、ミトコンドリア機能と関連する生体因子を明らかにする。
英語
The data obtained at health check-up between 2016 and 2017 for the residents of Iwaki area of Hirosaki city, Aomori prefecture will be analyzed to clarify the relationship between mitochondria function and biological factor.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
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日本語
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