UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049615
受付番号 R000056505
科学的試験名 精神科保護室における隔離が疑似体験できる VR教材の開発
一般公開日(本登録希望日) 2022/11/26
最終更新日 2022/11/25 18:17:18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精神科保護室における隔離が疑似体験できる VR教材の開発


英語
Development of VR teaching materials that simulate seclusion in a psychiatric ward

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VR教材の学習効果


英語
Learning Effectiveness of VR Materials

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科保護室における隔離が疑似体験できる VR教材の開発


英語
Development of VR teaching materials that simulate seclusion in a psychiatric ward

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VR教材の学習効果


英語
Learning Effectiveness of VR Materials

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
精神科疾患


英語
psychiatric disease

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は,精神看護学教育において隔離を疑似体験できる VR 教材を使った演習に対する学生の体験を分析する


英語
This study analyzes students' experiences of exercises using VR materials that simulate isolation in psychiatric nursing education.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
当事者体験についてVR教材による疑似体験の学習効果を検討する


英語
Examine the learning effect of the simulated experience by VR teaching materials on the experience of the parties concerned.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
研究参加者には、看護実習中の隔離を模擬したVR映像を約10分間視聴してもらい、その体験について自由記述式のアンケート(Webアンケート)に回答してもらう。


英語
Study participants were asked to view a VR video simulating isolation during nursing practice for approximately 10 minutes and to complete an open-ended questionnaire (web-based questionnaire) about their experience.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

21 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
精神看護学実習にいくための単位履修が習得された上で,精神看護学実習へ行っていないものを対象とする


英語
The course is designed for students who have completed the credits required for psychiatric nursing practice and who have not yet gone on to psychiatric nursing practice.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外条件として本研究では,①精神的な刺激に過敏な方,②閉所が苦手な方,③精神疾患で通院中の方を設定し,参加を控えてもらうこととする


英語
Exclusion criteria for this study were (1) hypersensitivity to mental stimuli, (2) claustrophobia, and (3) those who were in the hospital for mental illness, and they were asked to refrain from participating in the study.

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
永井


英語
Sho
ミドルネーム
Nagai

所属組織/Organization

日本語
人間環境大学


英語
University of Human Environment

所属部署/Division name

日本語
看護学部


英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

4740035

住所/Address

日本語
愛知県大府市江端町3-220


英語
3-220 Ebata-cho, Obu-shi, Aichi, Japan

電話/TEL

0562430701

Email/Email

s-nagai@uhe.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
永井


英語
Sho
ミドルネーム
Nagai

組織名/Organization

日本語
人間環境大学


英語
University of Human Environment

部署名/Division name

日本語
看護学部


英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

4740035

住所/Address

日本語
愛知県大府市江端町3-220


英語
3-220 Ebata-cho, Obu-shi, Aichi, Japan

電話/TEL

0562430701

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s-nagai@uhe.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
University of Human Environment
School of Nursing

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
人間環境大学


部署名/Department

日本語
看護学部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
self-procurement

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
自己調達


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
人間環境大学


英語
University of Human Environment

住所/Address

日本語
愛知県大府市江端町3-220


英語
3-220 Ebata-cho, Obu-shi, Aichi, Japan

電話/Tel

0562430701

Email/Email

s-nagai@uhe.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 11 26


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

17

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 05 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 07 06

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 08 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
自由記載質問紙の実施にあたっては,講義後にオンラインフォームを用いたWebアンケートにて実施した.アンケートに要した時間は20-30分程度であった.研究参加者には,事前に質問内容の資料を渡し項目を確認してもらった.Webアンケートでは,基本属性の他に①講義,②VR教材を試聴した経験,③学生少人数グループによるディブリーフィングの経験から学んだことなどについて自由に記載してもらった.


英語
The open-ended questionnaire was administered via a web-based questionnaire using an online form after the lecture. The questionnaire took about 20 to 30 minutes to complete. In addition to the basic attributes, the participants were asked to write freely about (1) the lecture, (2) their experience of listening to the VR materials, and (3) what they learned from the experience of debriefing in small groups of students.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 11 25

最終更新日/Last modified on

2022 11 25



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056505


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056505


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名