UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049609
受付番号 R000056502
科学的試験名 まつ毛美容液を4週間継続使用した際のまつ毛に対する効果:オープン試験
一般公開日(本登録希望日) 2022/11/28
最終更新日 2022/11/25 13:42:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
まつ毛美容液を4週間継続使用した際のまつ毛に対する効果


英語
Effect on eyelashes when using eyelash serum continuously for 4 weeks

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AMまつ毛試験


英語
AM eyelash study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
まつ毛美容液を4週間継続使用した際のまつ毛に対する効果:オープン試験


英語
Effect on eyelashes when using eyelash serum continuously for 4 weeks: open study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
まつ毛美容液を4週間継続使用した際のまつ毛に対する効果


英語
Effect on eyelashes when using eyelash serum continuously for 4 weeks

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人女性


英語
Healthy adult female

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
まつ毛に対する試験品の効果を評価する


英語
Evaluate the effect of using test article on eyelashes

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
まつ毛の長さ、ボリューム


英語
eyelash length and volume

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観評価


英語
subjective assessment


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験品を1日1回使用する


英語
Use test article once a day

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

35 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

64 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.40才以上64歳以下の女性
2.まつ毛のボリュームが減った 、もしくはまつ毛が短くなったと感じている者


英語
1.Subjects between 40 and 64 years old
2.Subjects who feel that the volume of their eyelashes has decreased or that their eyelashes have become shorter

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.睫毛のエクステ、アイラインにアートメイクを施している者
2.妊婦・授乳中の者
3.化粧品アレルギーの者
4.目元に炎症や皮膚疾患のある者
5.現在通院または医師の処方箋をもらっている者
6.ホルモン補充療法を受けている者
7.試験品の効果に影響を及ぼすサプリメント・医薬品を摂取している者
8.まつ毛美容液を使用されている者、3ヶ月以内に使用していた者
9.過去一カ月以内にヒト臨床試験に参加している者、試験期間中にその予定がある者


英語
1.Subjects who have eyelash extensions and art makeup on their eyeliner
2.Subjects who are pregnant or breastfeeding
3.Subjects who are allergic to cosmetics
4.Subjects with inflammation or skin disease around the eyes
5.Subjects who are currently going to the hospital or have a doctor's prescription
6.Subjects receiving hormone replacement therapy
7.Subjects taking supplements or pharmaceuticals that affect the effects of the test product
8.Subjects who are using eyelash serum, those who have used it within 3 months
9.Subjects who have participated in a human clinical trial within the past month, or those who plan to do so during the trial period

目標参加者数/Target sample size

12


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
金子


英語
Takeshi
ミドルネーム
Kaneko

所属組織/Organization

日本語
日本臨床試験協会(JACTA)


英語
Japan Clinical Trial Association

所属部署/Division name

日本語
なし


英語
N.A.

郵便番号/Zip code

1600022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階


英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

0364574666

Email/Email

info@yakujihou.org


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
金子


英語
Takeshi
ミドルネーム
Kaneko

組織名/Organization

日本語
日本臨床試験協会(JACTA)


英語
Japan Clinical Trial Association

部署名/Division name

日本語
なし


英語
N.A.

郵便番号/Zip code

1600022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階


英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

0364574666

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

info@yakujihou.org


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Japan Clinical Trial Association

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本臨床試験協会(JACTA)


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Armada Holdings Inc.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社アルマダホールディングス


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会


英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階


英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/Tel

0364574911

Email/Email

master@yakujihou.net


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 11 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 11 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 11 14

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 11 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 12 26

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 11 25

最終更新日/Last modified on

2022 11 25



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名