UMIN試験ID | UMIN000049607 |
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受付番号 | R000056501 |
科学的試験名 | エジャイモ点滴静注1.1g 特定使用成績調査<寒冷凝集素症患者> |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/11/25 |
最終更新日 | 2023/05/30 14:50:13 |
日本語
エジャイモ点滴静注1.1g
特定使用成績調査<寒冷凝集素症患者>
英語
Special drug use-results surveillance
<Patients with cold agglutinin disease>
日本語
エジャイモ点滴静注1.1g
特定使用成績調査<寒冷凝集素症患者>
英語
Special drug use-results surveillance
<Patients with cold agglutinin disease>
日本語
エジャイモ点滴静注1.1g
特定使用成績調査<寒冷凝集素症患者>
英語
Special drug use-results surveillance
<Patients with cold agglutinin disease>
日本語
エジャイモ点滴静注1.1g
特定使用成績調査<寒冷凝集素症患者>
英語
Special drug use-results surveillance
<Patients with cold agglutinin disease>
日本/Japan |
日本語
寒冷凝集素症
英語
Cold agglutinin disease
内科学一般/Medicine in general | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
寒冷凝集素症(Cold agglutinin disease; CAD)患者に対する本剤の使用実態下における安全性、有効性に関する情報を収集する。
英語
To collect information on safety and efficacy of sutimlimab for patients with cold agglutinin disease (Cold agglutinin disease; CAD) under actual conditions of use.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
安全性(副作用)
英語
Safety (Adverse Drug Reaction)
日本語
有効性
英語
Efficacy
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
CADを対象とした症例を主とする本剤を新規に投与する全症例
英語
The target population of interest is patients with CAD treated with sutimlimab, but all patients treated with sutimlimab are included.
日本語
非該当
英語
NA
100
日本語
名 | 昌博 |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tamura |
日本語
メディカルアフェアーズ本部
英語
Medical Affairs
日本語
製造販売後レギュラトリースタディ
英語
Post-authorization regulatory studies
163-1488
日本語
東京都新宿区西新宿3-20-2
英語
3-20-2, Nishi Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
0363013867
Sanofi_Medical@sanofi.com
日本語
名 | 問い合わせ窓口 |
ミドルネーム | |
姓 | 使用成績調査 |
英語
名 | for Drug use surveillance |
ミドルネーム | |
姓 | Public contact |
日本語
メディカルアフェアーズ本部
英語
Medical Affairs
日本語
製造販売後レギュラトリースタディ
英語
Post-authorization regulatory studies
163-1488
日本語
東京都新宿区西新宿3-20-2
英語
3-20-2, Nishi Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
0363013867
Sanofi_Medical@sanofi.com
日本語
その他
英語
sanofi K.K.
日本語
サノフィ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
sanofi K.K.
日本語
サノフィ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23
英語
1-13-23, Minamiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
03-6868-7022
jccr-info@jccr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2026 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
全例を対象とした特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-result surveillance for all cases
2022 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056501
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056501
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |