UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000049601
受付番号 R000056486
科学的試験名 塩分制限を容易にする新しいシステムの検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/11/28
最終更新日 2023/01/12 14:44:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
レシピを自由選択可能な減塩システムの継続性と有用性の検討


英語
Examination of the continuity and usefulness of a low-salt system that allows free selection of recipes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新しい減塩システムの検討


英語
Examination of a new salt reduction system

科学的試験名/Scientific Title

日本語
塩分制限を容易にする新しいシステムの検討


英語
Examination of a new system to facilitate salt restriction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
塩分制限システムの検討


英語
Examination of salt restriction system

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧  


英語
high blood pressure

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
島根大学の特許技術を活用し、産学共同で開発した献立アプリと冷凍食材および11種類の減塩レトルトソースを利用した「減塩システム」の継続性と有用性を検討する。


英語
Utilizing Shimane University's patented technology, we will examine the continuity and usefulness of the "low-salt system" using a menu app, frozen ingredients, and eleven types low-salt retort sauces.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有用性


英語
Usefulness

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
摂食開始4週後の本減塩システムの完遂割合


英語
Completion rate of this salt reduction system 4 weeks after the start of feeding

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
摂食開始4週後の収縮期血圧の変化


英語
Changes in systolic blood pressure 4 weeks after the start of feeding


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
4週間の摂食


英語
Feeding for 4 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 降圧剤を服用していない高血圧者(収縮期血圧130 mmHg以上)。


英語
1) Hypertensive subjects (systolic blood pressure 130 mmHg or higher) who do not take antihypertensive drugs.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 降圧剤を服用していない高血圧者(収縮期血圧180 mmHg以上)


英語
1) Hypertensive subjects not taking antihypertensive drugs (systolic blood pressure 180 mmHg or higher)

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
守彦
ミドルネーム
中村


英語
Morihiko
ミドルネーム
Nakamura

所属組織/Organization

日本語
島根大学


英語
Shimane University

所属部署/Division name

日本語
地域未来協創本部


英語
The Head Office for Regional Collaboration and Innovation

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1


英語
89-1, Enya-Cho, Izumo City, Shimane Prefecture

電話/TEL

0853-20-2916

Email/Email

nkmr0515@med.shimane-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
麻由美
ミドルネーム
椿


英語
Mayumi
ミドルネーム
Tsubaki

組織名/Organization

日本語
島根大学


英語
Shimane University

部署名/Division name

日本語
臨床研究センター


英語
Clinical Research Center

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1


英語
89-1, Enya-Cho, Izumo City, Shimane Prefecture

電話/TEL

0853-20-2515

試験のホームページURL/Homepage URL

https://rinken.shimane-u-tiken.jp/ec/ecoutline

Email/Email

kenkyu@med.shimane-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
The Head Office for Regional Collaboration and Innovation,
Shimane University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
島根大学


部署名/Department

日本語
地域未来協創本部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
The Head Office for Regional Collaboration and Innovation,
Shimane University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
島根大学


組織名/Division

日本語
地域未来協創本部


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
Japan


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
島根大学


英語
Shimane University

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1


英語
89-1, Enya-Cho, Shimane Prefecture

電話/Tel

0853-20-2515

Email/Email

kenkyu@med.shimane-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 11 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 08 06

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 09 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 06 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 11 24

最終更新日/Last modified on

2023 01 12



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名