UMIN試験ID | UMIN000049603 |
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受付番号 | R000056485 |
科学的試験名 | ネパール人妊婦の貧血改善を目指した「絵入り冊子及びノモグラムを用いた健康教育プログラム」の効果検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/11/24 |
最終更新日 | 2023/11/16 11:13:49 |
日本語
ネパール人妊婦の貧血改善を目指した「絵入り冊子及びノモグラムを用いた健康教育プログラム」の効果検証
英語
Effectiveness of art-based health education on anemia improvement among anemic pregnant women in Nepal
日本語
ネパール人妊婦の貧血改善を目指した「絵入り冊子及びノモグラムを用いた健康教育プログラム」の効果検証
英語
EALI-Nepal
日本語
ネパール人妊婦の貧血改善を目指した「絵入り冊子及びノモグラムを用いた健康教育プログラム」の効果検証
英語
Effectiveness of art-based health education on anemia improvement among anemic pregnant women in Nepal
日本語
ネパール人妊婦の貧血改善を目指した「絵入り冊子及びノモグラムを用いた健康教育プログラム」の効果検証
英語
EALI-Nepal
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
貧血
英語
Anemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
成人/Adult | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、ネパール人妊婦の貧血改善を目指した「絵入り冊子及びノモグラムを用いた健康教育プログラム」の効果を明らかにすることを目的とする。
英語
To demonstrate the effectiveness of "face-to-face health education using educational materials created with pictures, photos, and nomograms without text" to improve anemia among Nepalese pregnant women.
その他/Others
日本語
介入によってネパール人妊婦のヘルスリテラシーが向上するかどうかを実証する。
英語
To demonstrate whether the intervention improves the health literacy of Nepalese pregnant women.
日本語
介入後妊娠36-40週の妊婦健診時点でのヘモグロビン値
英語
Hemoglobin levels at prenatal check-up at gestational ages 36-40 weeks after the intervention
日本語
HLS-14,鉄剤の服用状況
英語
HLS-14,Iron medication status
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
①絵入り冊子とノモグラムを用いた健康教育プログラムを受ける教育プログラム群
英語
(1) an education group using original educational materials
日本語
②絵入り冊子とノモグラムの配布のみを受ける冊子とノモグラム配布群、
英語
(2) a distribution group receiving only educational materials
日本語
③研究者からの介入は受けず通常の妊婦健診のみを受ける対照群
英語
(3) a control group receiving no intervention from the researchers and only a routine antenatal checkup
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
下記の基準を全て満たす患者を対象とする。
(1) インフォームドコンセントが可能な 16 歳以上の妊婦
(2) Hb 7-10.9 g/dl
(3) 子宮内に生きた単一胎児が存在する
(4) 試験開始時の妊娠週数が 8-12 週
(5) 定期的に内服を必要とする基礎疾患がない (6) 循環器疾患、自己免疫疾患、または貧血に影響を与える他の疾患がない
(7) 同意する医療従事者の意見で試験から排除しなければならない状態がない
英語
(1) Pregnant women aged 16 years or older who are able to give informed consent
(2) Hb concentration of 7-10.9 g/dl
(3) Presence of a live single fetus in utero
(4) Gestational age of 8-12 weeks at study entry
(5) No underlying disease requiring regular oral medication
(6) No cardiovascular disease, autoimmune disease, or any other condition affecting anemia
(7) Any condition that, in the opinion of the consenting health care professional, requires exclusion from the study.
日本語
下記の基準に抵触した患者は本研究から除外する。
(1)貧血(Hb11g/dl未満)でない
(2)本研究の参加について拒否した者
(3)現在、貧血以外に治療が必要な疾患がある
(4)その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
(1) Not anaemic (Hb < 11 g/dl)
(2) Refused to participate in this study
(3) Currently have a disease requiring treatment other than anaemia
(4) Any other person deemed unsuitable as a research subject by the principal investigator.
320
日本語
名 | ひろ子 |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井 |
英語
名 | Hiroko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
看護学部
英語
Faculty of Nursing, Graduate School of Nursing
573-1004
日本語
大阪府枚方市新町2丁目2番2号
英語
2-2-2, Shinmachi, Hirakatashi,Osaka,573-1004, Japan
072-804-0177
sakaihir@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | ひろ子 |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井 |
英語
名 | Hiroko |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
看護学部
英語
Faculty of Nursing, Graduate School of Nursing
573-1004
日本語
大阪府枚方市新町2丁目2番2号
英語
2-2-2, Shinmachi, Hirakatashi,Osaka,573-1004, Japan
072-804-0177
sakaihir@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
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看護学部
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看護学部
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英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
関西医科大学倫理委員会
英語
Kansai Medical University
日本語
大阪府枚方市新町2丁目2番2号
英語
2-2-2, Shinmachi, Hirakatashi,Osaka,573-1004, Japan
072-804-0177
sakaihir@hirakata.kmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
None
未公表/Unpublished
None
692
日本語
教育群では、Hbとヘルスリテラシーの改善がみられた。
英語
Improvements in Hb and health literacy were shown in the education group.
2023 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
アンダーレビュー期間の長期化
英語
Prolonged under-review period.
日本語
ネパール人妊婦
英語
Pregnact women in Nepal
日本語
Western Regional Hospital に妊婦健診に通う妊婦をリクルートした
英語
Recruitment of pregnant women attending Western Regional Hospital for antenatal check-ups.
日本語
なし
英語
None
日本語
Hb、ヘルスリテラシー
英語
Hb,Health literacy
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056485
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056485
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |