UMIN試験ID | UMIN000049589 |
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受付番号 | R000056474 |
科学的試験名 | 鹿屋体育大学の学生を対象とした被験食品摂取後の一定負荷運動パフォーマンス評価試験 -ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/11/23 |
最終更新日 | 2022/11/22 22:06:57 |
日本語
鹿屋体育大学の学生を対象とした被験食品摂取後の一定負荷運動パフォーマンス評価試験
-ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
A Study to Evaluate Constant Load Exercise Performance After Ingestion of Test Food in Healthy University Students
- A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Crossover Trial-
日本語
被験食品摂取後の一定負荷運動パフォーマンス試験
-ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
A Study to Evaluate Constant Load Exercise Performance After Ingestion of Test Food
- A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Crossover Trial-
日本語
鹿屋体育大学の学生を対象とした被験食品摂取後の一定負荷運動パフォーマンス評価試験
-ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
A Study to Evaluate Constant Load Exercise Performance After Ingestion of Test Food in Healthy University Students
- A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Crossover Trial-
日本語
被験食品摂取後の一定負荷運動パフォーマンス試験
-ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
A Study to Evaluate Constant Load Exercise Performance After Ingestion of Test Food
- A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Crossover Trial-
日本/Japan |
日本語
健常男子大学生
英語
Healthy Male University Students
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品を単回摂取した場合の一定負荷運動(運動負荷条件が異なる5条件)のパフォーマンスへの影響を確認する。
英語
To determine the effects of a single dose of test food on the performance of constant-load exercise (five conditions with different exercise load conditions).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
酸素摂取量
英語
Oxygen uptake
日本語
酸素利用効率、換気量、二酸化炭素呼出量、呼吸交換比、呼吸数、心拍数、オールアウトまでの時間(100, 125%VO2maxのみ)、血中乳酸濃度、血中活性成分濃度、尿中活性成分排泄量、主観的運動強度
英語
Oxygen utilization efficiency, ventilation rate, carbon dioxide expiration rate, respiratory exchange ratio, respiratory rate, heart rate, Time to all out (100, 125% VO2max only), blood lactate concentration, blood active ingredient concentration, urinary active ingredient excretion, subjective exercise intensity
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
10
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food | その他/Other |
日本語
運動負荷(25%VO2max)+プラセボ
採血
英語
Exercise load (25%VO2max) and placebo
blood drawing
日本語
運動負荷(25%VO2max)+試験食品(活性成分 10mg)
採血
英語
Exercise load (25%VO2max) and test food (active ingredient 10mg)
blood drawing
日本語
運動負荷(50%VO2max)+プラセボ
採血
英語
Exercise load (50%VO2max) and placebo
blood drawing
日本語
運動負荷(50%VO2max)+試験食品(活性成分10mg)
採血
英語
Exercise load (50%VO2max) and test food (active ingredient 10mg)
blood drawing
日本語
運動負荷(75%VO2max)+プラセボ
採血
英語
Exercise load (75%VO2max) and placebo
blood drawing
日本語
運動負荷(75%VO2max)+試験食品(活性成分10mg)
採血
英語
Exercise load (75%VO2max) and test food (active ingredient 10mg)
blood drawing
日本語
運動負荷(100%VO2max)+プラセボ
採血
英語
Exercise load (100%VO2max) and placebo
blood drawing
日本語
運動負荷(100%VO2max)+試験食品(活性成分10mg)
採血
英語
Exercise load (100%VO2max) and test food (active ingredient 10mg)
blood drawing
日本語
運動負荷(125%VO2max)+プラセボ
採血
英語
Exercise load (125%VO2max) and placebo
blood drawing
日本語
運動負荷(125%VO2max)+試験食品(活性成分10mg)
採血
英語
Exercise load (125%VO2max) and test food (active ingredient 10mg)
blood drawing
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1)20歳から60歳までの健常成人男性
2)最大酸素消費量(VO2max)が50 mL/kg 以上の者
3)試験担当者が指示したスケジュールで、食事制限、試験食品の摂取、採尿、安静の維持が可能な者
4)文書と口頭での説明を実施の上、 本研究への参加同意を得た者
英語
1)Healthy subjects who are aged 20-59
2)Subjects whose maximal oxygen consumption (VO2max) is 38 mL/kg min or greater
3)Subjects who can participate in dietary interventions, intake of test foods, blood samplings, urine samplings, and maintain rest as scheduled
4)Subjects who voluntarily give written informed consent
日本語
1)臨床検査値が正常範囲を逸脱し、試験責任医師が試験の対象として不適格と判断した者
2)消化器系、循環器系、内分泌系などに障害を有する、あるいは既往歴のある者で、試験責任医師が試験の対象者として不適格と判断した者
3)原則として、疾患の治療を目的とした薬剤を常用している者
4)試験に影響を及ぼす健康食品を摂取している者
5)ドーピング検査を実施する可能性がある者
6)アレルギーを有する者
7)その他、試験責任医師や試験責任者が試験の対象者として不適格と判断した者
英語
1)Subjects whose blood test results are judged to be ineligible for this study by lead principal investigator
2)Subjects with gastrointestinal, cardiovascular, endocrine, or other disorders, or with a history of such disorders, who are judged by lead principal investigator to be ineligible for the study
3)As a rule, subjects who regularly use drugs for the treatment of diseases
4)Subjects who consume health food products that affect the test
5)Subjects who may conduct doping tests
6)Subjects with allergies
7)Subjects who are judged to be ineligible for this study by lead principal investigator
16
日本語
名 | 荻田 |
ミドルネーム | |
姓 | 太 |
英語
名 | Futoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ogita |
日本語
鹿屋体育大学
英語
National Institute of Fitness and Sports in Kanoya
日本語
スポーツ生命科学系
英語
Department of Sports and Life Sciences
891-2393
日本語
鹿児島県鹿屋市白水町1
英語
1 Shiromizu-cho,Kanoya, Kagoshima
+81-994-46-4878
ogita@nifs-k.ac.jp
日本語
名 | 泰隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Yasutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
佐賀栄養製品研究所
英語
Saga Nutraceuticals Research Institute
842-0195
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町5006-5
英語
5006-5 Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Saga
+81-952-52-1522
Ikeda.Yasutaka@otsuka.jp
日本語
鹿屋体育大学
英語
National Institute of Fitness and Sports in Kanoya
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大塚製薬株式会社NC事業部 人試験倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
東京都港区港南2-16-4品川グランドセントラルタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower, 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo 108-8242, Japan
+81-3-6717-1499
shimizu_se@otsuka.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
under submission
未公表/Unpublished
under submission
16
日本語
被験食品は酸素摂取量を有意に低下させた。
英語
Test food significantly reduced VO2.
2022 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
日本語
Healthy Volunteers
英語
Healthy Volunteers
日本語
選抜基準および除外基準に従い被験者を選抜した。
英語
Subjects were selected based on the key inclusion and exclusion criteria.
日本語
ND
英語
ND
日本語
主要評価項目:
酸素摂取量
英語
Primary Outcomes:
Oxygen Uptake
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056474
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056474
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |