UMIN試験ID | UMIN000049588 |
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受付番号 | R000056473 |
科学的試験名 | 大学生を対象とした被験食品摂取後の400m走パフォーマンス評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/11/23 |
最終更新日 | 2022/11/22 22:06:31 |
日本語
大学生を対象とした被験食品摂取後の400m走パフォーマンス評価試験
英語
Evaluation study of 400m run performance in university athletes after ingestion of test foods
日本語
被験食品摂取後の400m走パフォーマンス評価試験
英語
Evaluation study of 400m run performance after ingestion of test foods
日本語
大学生を対象とした被験食品摂取後の400m走パフォーマンス評価試験
英語
Evaluation study of 400m run performance in university athletes after ingestion of test foods
日本語
被験食品摂取後の400m走パフォーマンス評価試験
英語
Evaluation study of 400m run performance after ingestion of test foods
日本/Japan |
日本語
健常男子大学生
英語
Healthy Male University Students
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品を摂取した場合の400m走のパフォーマンスへの影響を確認する。
英語
To determine the effect of a single dose of test food on the performance of 400m run performance
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
400mレース時のパフォーマンス(タイム、ストライド幅、ピッチ、呼吸数、心拍数、VAS)
英語
Performance during 400m race (time, stride width, pitch, breathing rate, heart rate, VAS)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food | その他/Other |
日本語
運動負荷+プラセボ
採血
英語
Exercise load and placebo
blood drawing
日本語
運動負荷+試験食品(活性成分 10mg)
採血
英語
Exercise load and test food (active ingredient 10mg)
blood drawing
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1)大学に所属し、400m走のトレーニングを受けた健常成人男性
2)試験担当者が指示したスケジュールで、食事制限、試験食品の摂取、採尿、安静の維持が可能な者
3)文書と口頭での説明を実施の上、 本研究への参加同意を得た者
英語
1)Healthy subjects who belonged to a university and trained to run 400 m
2)Subjects who can participate in dietary interventions, intake of test foods, blood samplings, urine samplings, and maintain rest as scheduled
3)Subjects who voluntarily give written informed consent
日本語
1)臨床検査値が正常範囲を逸脱し、試験責任医師が試験の対象として不適格と判断した者
2)消化器系、循環器系、内分泌系などに障害を有する、あるいは既往歴のある者で、試験責任医師が試験の対象者として不適格と判断した者
3)原則として、疾患の治療を目的とした薬剤を常用している者
4)試験に影響を及ぼす健康食品を摂取している者
5)ドーピング検査を実施する可能性がある者
6)その他、試験責任医師や試験責任者が試験の対象者として不適格と判断した者
英語
1)Subjects whose blood test results are judged to be ineligible for this study by lead principal investigator
2)Subjects with gastrointestinal, cardiovascular, endocrine, or other disorders, or with a history of such disorders, who are judged by lead principal investigator to be ineligible for the study
3)As a rule, subjects who regularly use drugs for the treatment of diseases
4)Subjects who consume health food products that affect the test
5)Subjects who may conduct doping tests
6)Subjects who are judged to be ineligible for this study by lead principal investigator
16
日本語
名 | 孝一 |
ミドルネーム | |
姓 | 沖田 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Okita |
日本語
北翔大学
英語
Hokusho university
日本語
生涯スポーツ学研究科
英語
Graduate School of Lifelong Sport
069-8511
日本語
北海道江別文京台23
英語
23 Bunkyodai, Ebetsu, Hokkaido
+81-11-386-8011
okitak@hokusho-u.ac.jp
日本語
名 | 泰隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Yasutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
佐賀栄養製品研究所
英語
Saga Nutraceuticals Research Institute
842-0195
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町5006-5
英語
5006-5 Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Saga
+81-952-52-1522
Ikeda.Yasutaka@otsuka.jp
日本語
北翔大学
英語
Hokusho university
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大塚製薬株式会社NC事業部 人試験倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
東京都港区港南2-16-4品川グランドセントラルタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower, 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo 108-8242, Japan
+81-3-6717-1499
shimizu_se@otsuka.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
under submission
未公表/Unpublished
under submission
16
日本語
被験食品の摂取により400mレース時のパフォーマンスの向上作用が見られた。
英語
400m run performance was significantly improved after ingestion of test foods
2022 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
日本語
Healthy Volunteers
英語
Healthy Volunteers
日本語
選抜基準および除外基準に従い被験者を選抜した
英語
Subjects were selected based on the key inclusion and exclusion criteria
日本語
ND
英語
ND
日本語
主要評価項目:
400mレース時のパフォーマンス
英語
Primary Outcomes:
400m run performance
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056473
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056473
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |