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一般向け試験名/Public title

日本語
膵神経内分泌腫瘍の切除膵検体を用いた細胞内代謝変化の検討

英語
Changes in intracellular metabolism of pancreatic neuroendocrine tumors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵神経内分泌腫瘍の切除膵検体を用いた細胞内代謝変化の検討

英語
Changes in intracellular metabolism of pancreatic neuroendocrine tumors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膵神経内分泌腫瘍の切除膵検体を用いた細胞内代謝変化の検討

英語
Changes in intracellular metabolism of pancreatic neuroendocrine tumors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膵神経内分泌腫瘍の切除膵検体を用いた細胞内代謝変化の検討

英語
Changes in intracellular metabolism of pancreatic neuroendocrine tumors

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膵神経内分泌腫瘍

英語
Pancreatic neuroendocrine tumors

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膵神経内分泌腫瘍におけるPFKFB3発現亢進の有無を検討する。

英語
To investigate whether expression of PFKFB3 in pancreatic neuroendocrine tumors are increased using resected pancreatic specimens.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
膵神経内分泌腫瘍に随伴する膵島におけるPFKFB3発現亢進の有無と臨床情報との比較

英語
To evaluate whether expression of PFKFB3 in islets accompanied by pancreatic neuroendocrine tumors are increased or not.
To investigate factors which contribute to the upregulation of PFKFB3 expression by examining the relationship between PFKFB3-positive pancreatic beta cell ratio and expression intensity and clinical parameters.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1) 膵神経内分泌腫瘍の腫瘍部におけるPFKFB3発現の有無・程度
2) 付随する膵組織中の膵島におけるPFKFB3陽性膵β細胞率

英語
1) The extent of PFKFB3 expression in pancreatic neuroendocrine tumors
2) PFKFB3-positive beta cell ratio in the islets accompanied by pancreatic neuroendocrine tumors

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 糖尿病の既往の有無による付随膵島のPFKFB3陽性膵β細胞率の比較
2) 膵神経内分泌腫瘍におけるPFKFB3陽性率と細胞増殖マーカーとの比較
3) 膵神経内分泌腫瘍におけるPFKFB3陽性率と患者背景因子との関連の検討
4) 付随膵島のPFKFB3陽性膵β細胞率と患者背景因子との関連の検討

英語
1) Comparison of PFKFB3-positive beta cell ratio in the islets between non-diabetics and patients with diabetes
2) Relationship between PFKFB3 positive ratio and cell proliferation in pancreatic neuroendocrine tumors
3) Relationship between PFKFB3 positive ratio in pancreatic neuroendocrine tumors and patients' background characteristics
4) Relationship between PFKFB3 positive beta cell ratio in islets and patients' background characteristics

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加について自由意思による同意が得られた者、もしくは研究の参加について拒否しない者

英語
Agreement to participate to this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が研究対象者として不適切と判断した者

英語
Participants who thought to be inappropriate to enter this study for some reasons by physician's judgments

目標参加者数/Target sample size

46

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博司
ミドルネーム
姓	野本

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Nomoto

所属組織/Organization

日本語
北海道大学病院

英語
Hokkaido University Hospital

所属部署/Division name

日本語
糖尿病・内分泌内科

英語
Department of diabetology and endocrinology

郵便番号/Zip code

060-8648

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目

英語
North 15 West 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

011-706-5915

Email/Email

hnomoto@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	博司
ミドルネーム
姓	野本

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Nomoto

組織名/Organization

日本語
北海道大学病院

英語
Hokkaido University Hospital

部署名/Division name

日本語
糖尿病・内分泌内科

英語
Department of diabetology and endocrinology

郵便番号/Zip code

060-8638

住所/Address

日本語
札幌市北区北15条西7丁目

英語
N-15, W-7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido 060-8638, Japan

電話/TEL

0117065915

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hnomoto@med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hokkaido University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学病院生命・医学系研究倫理審査委員会

英語
Ethical Review Board for Life Science and Medical Research, Hokkaido University Hospital

住所/Address

日本語
札幌市北区北14条西5丁目

英語
N14, W5, Kita-ku, Sapporo

電話/Tel

011-706-7636

Email/Email

crjimu@huhp.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

01

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

01

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

01

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
膵神経内分泌腫瘍および附随膵島の膵β細胞におけるPFKFB3陽性細胞率を明らかにする。膵の病理学的特徴や患者背景との関連を探求する。

英語
To assess the expression of PFKFB3 in pancreatic neuroendocrine tumors and attached pancreatic islets. The relationship between PFKFB3 expression and patients' characteristics will also be assessed.

登録日時/Registered date

2022

年

11

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

11

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056467

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