UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
骨格筋線維タイプを反映する血中バイオマーカーの探索

英語
Search for blood biomarkers reflecting skeletal muscle fiber types

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
骨格筋線維タイプを反映する血中バイオマーカーの探索

英語
Search for blood biomarkers reflecting skeletal muscle fiber types

科学的試験名/Scientific Title

日本語
骨格筋線維タイプを反映する血中バイオマーカーの探索

英語
Search for blood biomarkers reflecting skeletal muscle fiber types

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
骨格筋線維タイプを反映する血中バイオマーカーの探索

英語
Search for blood biomarkers reflecting skeletal muscle fiber types

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
骨格筋線維タイプを反映する血中バイオマーカーを探索し，非侵襲的な筋線維タイプ同定法を開発する

英語
Search for blood biomarkers reflecting skeletal muscle fiber type and develop a non-invasive method of muscle fiber type identification

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血中バイオマーカーが筋線維タイプを反映する正確性

英語
Accuracy of blood biomarkers reflecting muscle fiber type

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
血液採取を行う、5回（10 ml×5回）
脚部の筋生検を行う、1回

英語
Take blood samples, five times (five times of ten ml each collection)
Take muscle biopsy from leg, once

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18～35歳の健常な男性であること。
禁煙者であること。
レジスタンス運動負荷が可能であること。
実験期間中、食事制限や激しい運動などの急激な生活習慣の変化がないこと。

英語
Healthy males whose age is between eighteen and thirty-five years old.
Healthy non-smoker males who is able to perform resistance exercise.
Healthy males with no dorastic lifestyle changes, such as dietary restrictions or strenuous exercise, during the experimental period.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究者が不適当と判断する者

英語
Subjects whom investigators judge ineligible

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	崇之
ミドルネーム
姓	秋本

英語

名	Takayuki
ミドルネーム
姓	Akimoto

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikashima, Tokorozawa-shi, Saitama

電話/TEL

04-2947-6848

Email/Email

axi@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亘
ミドルネーム
姓	江本

英語

名	Wataru
ミドルネーム
姓	Emoto

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikashima, Tokorozawa-shi, Saitama

電話/TEL

04-2947-6848

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

emoto_wataru@fuji.waseda.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Waseda University, Fuculty of Sport Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学スポーツ科学学術院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学研究推進部研究マネジメント課

英語
Research Management Division, Research Promotion Department, Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsukacho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-4652

Email/Email

rps-management@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

早稲田大学所沢キャンパス（埼玉県）、多摩北整形外科病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

04

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

01

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

11

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056463

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