UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
COPD患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率に関するメタアナリシス

英語
The prevalence of obstructive sleep apnea in patients with chronic obstructive pulmonary disease: meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COPD患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率に関するメタアナリシス

英語
The prevalence of obstructive sleep apnea in patients with chronic obstructive pulmonary disease: meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COPD患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率に関するメタアナリシス

英語
The prevalence of obstructive sleep apnea in patients with chronic obstructive pulmonary disease: meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COPD患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率に関するメタアナリシス

英語
The prevalence of obstructive sleep apnea in patients with chronic obstructive pulmonary disease: meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性閉塞性肺疾患
睡眠時無呼吸症候群

英語
COPD
OSA

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
COPD患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率

英語
To estimate the global prevalence of OSA in COPD patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有病率

英語
prevalence

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
有病率

英語
prevalence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
英語で書かれた論文であること。COPD患者のOSAに関する有病率の記載がある論文であること。COPDの診断にFEV1/FVC<70%が必要なこと。OSAの診断にポリソムノグラフィーのAHIが必要であること。

英語
The studies of OS written in English are collected. The prevalence of OS in COPD patients must be described. COPD patients must be diagnosed with spirometry and confirmed by the presence of a postbronchodilator forced expiratory volume in the 1st second/forced vital capacity (FEV1/FVC) < 70%. And OSA must be diagnosed according to AHI of PSG.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
英語で書かれていない論文。

英語
Non-English studies are not collected.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信彦
ミドルネーム
姓	福田

英語

名	Nobuhiko
ミドルネーム
姓	Fukuda

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学医学研究科

英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine, Yokohama, Japan

所属部署/Division name

日本語
呼吸器病学教室

英語
Department of Pulmonology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
Fukuura 3-9 Kanazawa-Ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0457872800

Email/Email

e103066f@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	信彦
ミドルネーム
姓	福田

英語

名	Nobuhiko
ミドルネーム
姓	Fukuda

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学医学研究科

英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine, Yokohama, Japan

部署名/Division name

日本語
呼吸器病学教室

英語
Department of Pulmonology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
Fukuura 3-9 Kanazawa-Ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0457872800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

e103066f@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yokohama City University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
Fukuura 3-9 Kanazawa-Ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/Tel

0457872800

Email/Email

e103066f@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

11

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

08

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

08

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

08

月

18

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
検索式
Pubmed
(COPD OR chronic obstructive pulmonary disease) AND (sleep apnea OR OSA OR SAS) AND (COPD[Title] OR chronic obstructive pulmonary disease[Title] OR sleep apnea[Title] OR OSA[Title] OR SAS[Title]) AND (prevalence OR epidemiology OR epidemiological OR epidemiologic OR population)

Web of Science
TI=(COPD OR chronic obstructive pulmonary disease OR sleep apnea OR OSA OR SAS)
AND
TS=(COPD OR chronic obstructive pulmonary disease)
AND
TS=(sleep apnea OR OSA OR SAS)
AND
TS=(prevalence OR epidemiology OR epidemiological OR epidemiologic OR population)

データ抽出
論文データとアウトカム(95%信頼区間)
SM, NF, NHで施行

統計
Review Manager 5を使用

英語
Study search
Pubmed will be searched to identify eligible articles on August, 2022. The retrieval formula is as follows:

Pubmed
(COPD OR chronic obstructive pulmonary disease) AND (sleep apnea OR OSA OR SAS) AND (COPD[Title] OR chronic obstructive pulmonary disease[Title] OR sleep apnea[Title] OR OSA[Title] OR SAS[Title]) AND (prevalence OR epidemiology OR epidemiological OR epidemiologic OR population)

Web of Science
TI=(COPD OR chronic obstructive pulmonary disease OR sleep apnea OR OSA OR SAS)
AND
TS=(COPD OR chronic obstructive pulmonary disease)
AND
TS=(sleep apnea OR OSA OR SAS)
AND
TS=(prevalence OR epidemiology OR epidemiological OR epidemiologic OR population)

Data extraction
The characteristics (first author name, publication year, country, methods of diagnosis, gender, age, body mass index (BMI), spirometry date and sample size) of including studies and trial outcome with its 95% confidence interval (95% CI) are extracted by two authors (SM and NF). The extracted data is checked by two authors and final confirmation was done by a third author (NH).

Statistical analyses
The frequentist weighted least squares approach random-model network meta-analysis will be applied in our study8). Data are analyzed using Review Manager 5 software.

登録日時/Registered date

2022

年

11

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

11

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056459

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